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【ChiCTR2400086615】有氧运动对冠心病PCI术后患者心理及生活质量的研究影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

有氧运动对冠心病PCI术后患者心理及生活质量的研究影响

试验专业题目

有氧运动对冠心病PCI术后患者心理及生活质量的研究影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价有氧运动对冠心病PCI术后患者心理及生活质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师依照随机数字对照表的方式将患者随机分为观察组和对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

河南中医药大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①PCI术后符合冠心病西医诊断标准的患者； ②年龄18~75周岁，性别不限； ③既往或本次住院行PCI手术的患者； ④6个月内无再次血运重建计划； ⑤入选前1个月内未参加其他药物临床研究； ⑥经临床医师对有氧运动能力评估后，可以进行院内早期康复及院外康复期运动心肺康复的患者； ⑦患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

①冠心病不稳定心绞痛或急性冠脉综合征未经介入治疗者； ②未控制的高血压病(≥220/110mmHg)； ③未控制的恶性心律失常(快速房颤、室速、室颤等)； ④未控制的严重充血性心力衰竭； ⑤美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级≥Ⅲ级； ⑥肢体活动障碍、骨关节疾病患者； ⑦患有精神障碍、不能配合的患者； ⑧严重肝肾功能异常的患者； ⑨血液系统疾病、恶性肿瘤的患者； ⑩妊娠及哺乳期妇女；过敏体质及多种药物过敏者。；

研究者信息
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

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