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【ChiCTR2600123521】2型炎症型慢性阻塞性肺疾病稳定期病证特征及代谢组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123521

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

2型炎症型慢性阻塞性肺疾病稳定期病证特征及代谢组学研究

试验专业题目

2型炎症型慢性阻塞性肺疾病稳定期病证特征及代谢组学研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过研究2型炎症型慢阻肺病稳定期的证候分布及其与人群、疾病特征的关联，揭示其病证特征，为疾病的精准防治提供依据。 2.采用非靶向代谢组学技术筛选慢阻肺病稳定期与健康人、慢阻肺病稳定期不同炎症内型、各炎症内型下不同证候之间的核心差异代谢物，为临床精准辨治提供客观的生物标志物。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2023YFC3502602）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢阻肺病稳定期西医诊断标准； 2.年龄18~80岁。 3.自愿参加研究，并签署知情同意书。 1.符合慢阻肺病稳定期西医诊断标准；2.年龄18~80岁。3.自愿参加研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并引起血EOS升高的疾病：过敏性哮喘、过敏性鼻炎等过敏性疾病，寄生虫感染等感染性疾病，霍奇金病、嗜酸性粒细胞白血病、嗜酸性粒细胞增多综合征等血液系统疾病，嗜酸性粒细胞性肉芽肿性多血管炎等免疫系统疾病，以及其他经研究者判断可能影 2.合并间质性肺疾病、肺恶性肿瘤、肺部感染性疾病、气胸、胸腔积液等严重呼吸系统疾病，以及合并严重心脑血管疾病、严重肝肾疾病、严重血液肿瘤疾病等，影响辨证者； 3.合并各种精神疾病（如神志不清、意识障碍、痴呆等）无法正常沟通，或其他原因不能配合调查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

450000

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