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【ChiCTR2500111222】奥希替尼联合微波消融在(mut EGFR)NSCLC 中的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111222

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

奥希替尼联合微波消融在(mut EGFR)NSCLC 中的疗效观察

试验专业题目

奥希替尼联合微波消融在(mut EGFR)NSCLC 中的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

通过观察奥希替尼联合微波消融对 EGFR 突变阳性 NSCLC 的临床疗效，为今后的治疗和研究提供新的治疗方法和数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

郭军辉采用随机对照试验，按患者就诊的先后顺序编号 1 至 64，记录在 Excel 表格中，并将 64 个数行列转换为 2列 32 行，随机排序，第一列为观察组，第二列为对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织病理结果为非小细胞肺癌（排除中央型腺癌），TNM 分期为 IIIB 及以上，EGFR突变阳性，19 外显子缺失突变以及 21 外显子 L858R 突变；允许有稳定的 CNS 寡转移； 2.所有患者均有一个可测量大小的原发病灶，直径 2.0-5.0cm，转移瘤病灶；单侧≤3个，双侧≤5个； 3.既往未行放化疗、靶向治疗、免疫治疗及特殊诊治手段； 4.年龄<80 岁，预期生存期大于 3 个月，卡氏评分≥60 分； 5.无重要器官功能障碍，心肝肾功能基本正常，血常规及凝血无微创手术禁忌； 6.该治疗获医学伦理会批准，签署知情同意书。；

排除标准

1.组织病理为非 NSCLC 患者和(或)TNM 分期小于 IIIB； 2.之前接受过放化疗或局部热消融治疗；有远处器官转移.；

研究者信息
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试验机构

河南中医药大学第二附属医院

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