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【ChiCTR2500114652】鞘内注射纳布啡改善肛门直肠手术后疼痛——一项随机对照双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单次腰麻下肛门直肠手术术后疼痛

试验通俗题目

鞘内注射纳布啡改善肛门直肠手术后疼痛——一项随机对照双盲研究

试验专业题目

鞘内注射纳布啡改善肛门直肠手术后疼痛——一项随机对照双盲研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估纳布啡作为鞘内佐剂，对单次腰麻下肛门直肠手术术后疼痛的影响，为临床用药提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

麻醉护士采用随机数字表法产生随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-08

试验终止时间

2026-12-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本次研究并签署知情同意书； 2.我院拟在腰麻下行肛门直肠手术的患者； 3.年龄18~60岁； 4.ASAⅠ-Ⅱ级； 5.BMI指数18~26kg/m^2.；

排除标准

1.已知对局部麻醉剂/阿片类药物过敏者； 2.肝肾功能不全的患者； 3.严重心脏神经系统疾病； 4.脊柱畸形或腰椎穿刺部位皮肤感染； 5.患有精神疾病，不能配合； 6.出血、凝血功能障碍； 7.在最近3个月内参与过其他任何药物或器械试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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