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首页 临床进展 评价通塞颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热壅肺证）有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

【CTR20261162】评价通塞颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热壅肺证）有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261162

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

通塞颗粒

药物类型

中药

规范名称

通塞颗粒

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

阻塞性肺疾病急性加重期（痰热壅肺证）

试验通俗题目

评价通塞颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热壅肺证）有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价通塞颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热壅肺证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、基础治疗加载、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710065

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价通塞颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热壅肺证）的有效性，观察通塞颗粒临床使用的安全性，为确证性临床试验提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-05-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合AECOPD西医诊断标准，且病情严重程度为中、重度者；

排除标准

1.筛选时患有除COPD外的其他呼吸系统疾病，包括但不限于：哮喘、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、活动性肺结核、特发性支气管扩张症、结节病、原发性肺动脉高压、特发性肺间质性疾病、囊性纤维化、闭塞性细支气管炎、气胸、胸腔积液、肺栓塞或其他活动性肺脏疾病；

2.经研究者判定呼吸衰竭可能，无法完成试验者；

3.合并严重心脏疾病，包括急性心力衰竭、慢性充血性心力衰竭（NYHA分级Ⅲ~Ⅳ级）、具有血流动力学意义的心脏瓣膜狭窄或关闭不全、严重心律失常（伴晕厥发作的室性心律失常、二度Ⅱ型或以上房室传导阻滞）等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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