CTR20261162
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通塞颗粒
中成药
通塞颗粒
2026-03-27
企业选择不公示
/
阻塞性肺疾病急性加重期（痰热壅肺证）
评价通塞颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热壅肺证）有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
评价通塞颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热壅肺证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、基础治疗加载、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
710065
评价通塞颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热壅肺证）的有效性，观察通塞颗粒临床使用的安全性，为确证性临床试验提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-26
/
否
1.符合AECOPD西医诊断标准，且病情严重程度为中、重度者；
请登录查看1.筛选时患有除COPD外的其他呼吸系统疾病，包括但不限于：哮喘、α-1抗胰蛋白酶缺乏症、活动性肺结核、特发性支气管扩张症、结节病、原发性肺动脉高压、特发性肺间质性疾病、囊性纤维化、闭塞性细支气管炎、气胸、胸腔积液、肺栓塞或其他活动性肺脏疾病；
2.经研究者判定呼吸衰竭可能，无法完成试验者；
3.合并严重心脏疾病，包括急性心力衰竭、慢性充血性心力衰竭（NYHA分级Ⅲ~Ⅳ级）、具有血流动力学意义的心脏瓣膜狭窄或关闭不全、严重心律失常（伴晕厥发作的室性心律失常、二度Ⅱ型或以上房室传导阻滞）等；
请登录查看中国中医科学院西苑医院
100091
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