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【ChiCTR2500108255】房颤证型与炎症因子相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108255

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

房颤证型与炎症因子相关性分析

试验专业题目

房颤证型与炎症因子相关性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究房颤痰热瘀阻证与炎症因子相关性

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国中医科学院西苑医院院内课题：《具有知识产权的医疗机构制剂和中药新药的研发与转化（XYZX0303-18）》

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

房颤患者纳入标准：1.年龄30-75岁，性别不限；2.阵发性房颤”病史不少于6个月，且近3个月有房颤发作；3.符合“心悸痰热瘀阻证”辨证标准；4.签署知情同意书；符合1、2、3、4的受试者纳入阵发性房颤痰热瘀阻证组，符合1、2、4的受试者纳入阵发性房颤非痰热瘀阻证组。 健康受试者纳入标准：1.年龄30-75岁，性别不限；2.窦性心律，正常心电图；3.血尿常规、肝肾功正常；4.签署知情同意书；；

排除标准

房颤患者排除标准：1.冠心病、心肌病、瓣膜病等心脏基础疾病者；2.合并甲状腺功能亢进、自身免疫病、恶性肿瘤等慢性疾病者；3.合并有急性或慢性感染性疾病患者；4.近2个月内有手术史者;5.合并严重肝肾功能不全者，肌酐＞177umol/L，转氨酶超过正常值3倍；6.妊娠或哺乳期妇女，精神系统疾病不能配合者。 健康受试者排除标准：1.伴有呼吸系统、循环系统、血液系统、内分泌系统等慢性病史者；2.近1个月内存在急、慢性感染史者；3.妊娠或哺乳期妇女，精神系统疾病不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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