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【CTR20254385】通窍静眩颗粒Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254385

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

通窍静眩颗粒

药物类型

中药

规范名称

通窍静眩颗粒

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

疏肝健脾，行气活血，祛湿开窍，安神定眩。用于治疗良性阵发性位置性眩晕（肝郁 脾虚证）复位后残余症状，症见持续性头晕、头昏，可伴有头痛，平素常见急躁或焦 虑，失眠多梦，倦怠乏力，纳呆腹胀，大便不爽者。

试验通俗题目

通窍静眩颗粒Ⅱ期临床试验

试验专业题目

通窍静眩颗粒治疗良性阵发性位置性眩晕（肝郁脾虚证）复位后残余症状的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

239000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，初步评价通窍静眩颗粒治疗良性阵发性位置性眩晕（肝郁脾虚证）复位后残余症状的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 144 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医良性阵发性位置性眩晕（BPPV）诊断标准【依据良性阵发性位置性眩晕诊断和治疗指南（2017）】；

排除标准

1.确诊为继发性BPPV 或嵴帽结石症；

2.其他疾病引起的眩晕，如梅尼埃、迷路炎、前庭神经元炎、药物中毒性眩晕、突发性聋、椎基底动脉供血不足和颅内占位性病变等；

3.合并其他原因导致的平衡功能障碍者（包括小脑病变、听神经瘤、前庭神经炎、多发性硬化等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100080

联系人通讯地址
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