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【CTR20260911】止咳橘红颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热壅肺证)Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20260911

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

止咳橘红颗粒

药物类型

中药

规范名称

止咳橘红颗粒

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

清肺、止咳、化痰。用于痰热阻肺引起的咳嗽痰多,胸满气短,咽干喉痒;慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热壅肺证)的治疗。

试验通俗题目

止咳橘红颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热壅肺证)Ⅱ期临床试验

试验专业题目

止咳橘红颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(痰热壅肺证)随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

570311

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价不同剂量止咳橘红颗粒治疗慢阻肺急性加重期(痰热壅肺证)的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~70周岁(含界值),性别不限;

排除标准

1.对试验用药品或其成分过敏者;

2.合并有活动性肺结核病、支气管哮喘、支气管扩张症、间质性肺病及其他肺部原发性疾病者;

3.合并严重心(美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅲ级或以上)、肝、肾、消化和造血系统等原发性疾病者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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