CTR20211812
已完成
尼美舒利分散片
化学药
尼美舒利分散片
2021-08-03
/
本品为非甾体抗炎药，仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎（如骨关节炎等）的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
尼美舒利分散片生物等效性试验
尼美舒利分散片在中国健康志愿者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
570311
主要研究目的：健康志愿者空腹或餐后状态下，单次口服康芝药业股份有限公司生产的受试制剂尼美舒利分散片（100mg/片）或Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd生产的参比制剂尼美舒利片（商品名：AULIN®；规格：100mg/片），分别考察空腹或餐后状态下受试制剂与参比制剂在健康志愿者体内的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的：考察受试制剂和参比制剂在健康志愿者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2021-08-11
2021-08-20
是
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为志愿者，并在任何研究程序开始前由本人签署知情同意书且保证在整个试验过程中由本人参与试验；
请登录查看1.对尼美舒利或其辅料过敏，或对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏者；
2.已知对任何药物、食物等过敏，或有特异性变态反应病史（如哮喘、风疹、湿疹性皮炎）或为严重的过敏体质，且经研究者判断有临床意义者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
请登录查看广州市番禺区中心医院
511400
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
广州市番禺区中心医院的其他临床试验
- 卡格列净片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- BAL联合镜下喷洒吸入用痰粘液溶解剂在儿童非喘息性难治性肺炎治疗中的临床应用研究
- 在中国健康成年受试者中比较人生长激素注射液和诺泽药代动力学特征的单中心、随机、盲法、单剂量、两周期、两序列、自身交叉设计的I期临床研究
- 盐酸曲美他嗪片生物等效性试验
- 伏立康唑片生物等效性试验
- 基于三维步态及动静态平衡分析青年慢性非特异性腰痛患者的功能特征
- 头孢丙烯片人体生物等效性试验
- 利格列汀片人体生物等效性研究
- 盐酸伐地那非片生物等效性试验。
- 富马酸伏诺拉生注射液的Ⅰb期临床研究
- 下肢康复机器人训练同步tDCS对脑卒中后偏瘫下肢运动功能的影响及其脑-肢协同调控机制研究
- 丙戊酸钠缓释片（I）生物等效性试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在老年受试者和年轻受试者的药代动力学及安全性的临床试验
- 盐酸曲马多缓释片人体生物等效性试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在老年受试者和年轻受试者的药代动力学及安全性的临床试验
- 阿齐沙坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 阿奇霉素颗粒在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸曲马多缓释片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 氢溴酸右美沙芬片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 氢溴酸右美沙芬片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验
康芝药业股份有限公司的其他临床试验
- 止咳橘红颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热壅肺证）Ⅱ期临床试验
- 盐酸左西替利嗪颗粒生物等效性研究
- 儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性预试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片Ⅲ期临床试验
- 儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性试验
- 羧甲司坦颗粒生物等效性研究
- 头孢泊肟酯片在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 盐酸左西替利嗪颗粒生物等效性研究
- 布洛芬去氧肾上腺素片人体生物等效性试验（餐后）
- 布洛芬去氧肾上腺素片人体生物等效性试验（空腹）
- 尼美舒利分散片生物等效性试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片的人体生物等效性餐后预试验
- 盐酸左西替利嗪颗粒生物等效性研究
- 尼美舒利分散片生物等效性预试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片的人体生物等效性试验
- 儿童氢溴酸右美沙芬膜生物等效性试验
- 布洛芬去氧肾上腺素片临床研究
- 尼美舒利颗粒人体生物等效性试验
- 头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）开放试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
尼美舒利分散片相关临床试验
尼美舒利相关推荐
康芝药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29