CTR20240338
已完成
富马酸伏诺拉生注射液
化学药
富马酸伏诺拉生注射液
2024-02-02
企业选择不公示
/
消化性溃疡
富马酸伏诺拉生注射液的Ⅰb期临床研究
评价富马酸伏诺拉生注射液在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰb期临床研究
273400
考察富马酸伏诺拉生注射液在中国健康受试者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征，为后期研究的剂量选择提供理论依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2024-02-25
2024-03-29
否
1.自愿参加并签署知情同意书；
请登录查看1.1) 有临床意义的药物过敏史或已知对试验用药品成分及辅料或P-CAB药物（富马酸伏诺拉生）、PPIs药物（如奥美拉唑、兰索拉唑、艾普拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑等）过敏者；
2.2) 生命体征、血常规、血生化、尿干化学+尿沉渣定量、十二导联心电图、感染八项筛查、凝血四项+ D-二聚体检查等异常且具有临床意义；
3.3) 近5年内有严重心、肺、肝、肾、血液、消化系统、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病等病史或现有上述系统疾病者，或3个月内手术者；
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511486
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