CTR20220708
已完成
富马酸伏诺拉生注射液
化学药
富马酸伏诺拉生注射液
2022-03-31
企业选择不公示
/
拟用于消化性溃疡出血的治疗
富马酸伏诺拉生注射液的Ⅰa期临床研究
评价富马酸伏诺拉生注射液在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学/药效学（PK/PD）特征的Ⅰa期临床研究
273400
考察在中国健康成年受试者单次注射富马酸伏诺拉生注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征，比较其与对照药品（富马酸伏诺拉生片）的生物利用度及药代动力学/药效学特征，为后期研究的剂量选择提供理论依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2022-08-22
2022-10-24
否
1.自愿参加并签署知情同意书；
请登录查看1.有临床意义的药物过敏史或特应性变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或已知对研究药物成分及辅料或P-CAB药物（富马酸伏诺拉生）、PPIs药物（如奥美拉唑、兰索拉唑、艾普拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑等）过敏者；
2.血常规、血生化、尿常规、心电图、传染病筛查、凝血功能检查等异常且具有临床意义；
3.近5年内有严重心、肺、肝、肾、血液、内分泌、免疫、皮肤病、神经或精神疾病等病史或现有上述系统疾病者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院
100005;100005
中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验
- 一项评估健康试验参与者多次服用NTQ6179片的安全性、耐受性、药代/药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验
- 177Lu-NYM032注射液在进展性PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）参与者中的Ⅲ期临床研究
- 一项评估VAY736 vs 安慰剂在高症状负担干燥综合征参与者中的有效性和安全性的两组、双盲、III期研究
- JH013注射液在原发性干燥综合征患者中的I期临床试验
- 评价177Lu-LNC1009注射液在成纤维细胞激活蛋白FAP-整合素alpha-v beta-3（αvβ3）阳性的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的I期临床试验
- MI226注射液在腹部脂肪堆积人群中安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验
- TollB-001片治疗系统性硬化病的Ⅱ期临床研究
- 评价JL19001注射液单药或加载标准治疗在晚期实体瘤及复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性的I期临床研究
- 健康试验参与者单次服用NTQ6179片的 Ia 期临床试验
- 评估JLM019注射液在晚期实体瘤和淋巴瘤试验参与者中的安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究
- 一项评价WJ22096片在晚期肿瘤患者中的I/II期临床研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液(II) 联合奥沙利铂、5-FU/LV对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的临床研究
- HW241045片Ⅰa期临床试验
- YKYY015注射液在患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征及疗效的Ib/IIa期临床研究
- XTR004 PET MPI 与定量冠脉造影（QCA）和血流储备分数（FFR）复合指标诊断确定性比较
- 评价GC310腺相关病毒注射液治疗肝豆状核变性(WD)患者的安全性、耐受性和疗效的多中心、开放、单次给药、剂量递增的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- TollB-001片的IIa期临床研究
- 评估卡麦角林片对比甲磺酸溴隐亭片在高催乳素血症患者的有效性和安全性的III 期临床研究
- 一项评价盐酸羟钴胺注射液在伴有同型半胱氨酸升高的甲基丙二酸血症患者（cbl C型）的疗效和安全性的临床研究
- 评价氟[18F]贝他嗪注射液正电子发射断层扫描(PET)对认知功能正常参与者、阿尔茨海默病(AD)源性轻度认知障碍(MCI)参与者和AD性痴呆参与者脑内β-淀粉样蛋白(Aβ)斑块沉积的诊断性能和安全性的多中心III期临床研究
山东新时代药业有限公司的其他临床试验
- 甲氨蝶呤片空腹及餐后人体生物等效性研究
- LN2222注射液的Ⅰb期临床研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- Y003在原发免疫性血小板减少症患者中的Ⅰb期临床研究
- 托吡酯片空腹健康人体生物等效性研究
- 四烯甲萘醌软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床研究
- 间苯三酚口崩片（II）人体适口性评价研究
- LNF2105在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 巴瑞替尼片空腹人体生物等效性研究
- XZ022注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 富马酸伏诺拉生注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 美沙拉秦肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 阿那曲唑片空腹人体生物等效性研究
- XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者的I期临床研究（注：根据临床批件要求，增加原研上市制剂队列，对比PK的差异性）
- 洛奈利单抗联合紫杉醇加卡铂治疗原发不明肿瘤的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- 贝前列素钠片空腹及餐后人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
山东新时代药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30