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首页 临床进展 MI226注射液在腹部脂肪堆积人群中安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

【CTR20262495】MI226注射液在腹部脂肪堆积人群中安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262495

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

MI-226注射液

药物类型

化药

规范名称

MI-226注射液

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

改善局部脂肪堆积

试验通俗题目

MI226注射液在腹部脂肪堆积人群中安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

MI226注射液在腹部脂肪堆积人群中安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210033

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：1）评价MI226注射液用于腹部脂肪堆积人群的安全性和耐受性；2）评价MI226注射液用于腹部脂肪堆积人群的药代动力学特征。次要目的：1）通过C-QTc模型评估MI226对QT/QTc间期的影响。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18（含）~65（不含）岁；

排除标准

1.研究者判定，存在任何可能干扰疗效或安全性评估的医学或躯体疾病（如未控制的高血压及呼吸、心血管、肝脏、神经或甲状腺疾病等）；

2.存在脂肪组织容量缺失（如创伤后）或免疫介导的脂肪营养不良综合征，包括：全身性脂肪营养不良（如幼年型皮肌炎相关）、部分性脂肪营养不良（如 Barraquer-Simons 综合征）、HIV 相关脂肪营养不良；

3.既往或现患有研究者认为的影响给药部位评估的临床相关的皮肤疾病，或具有瘢痕体质（既往有瘢痕增生的倾向或者瘢痕疙瘩）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100032;100032

联系人通讯地址
请登录查看
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