CTR20262495
进行中(尚未招募)
MI-226注射液
化药
MI-226注射液
2026-06-26
企业选择不公示
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改善局部脂肪堆积
MI226注射液在腹部脂肪堆积人群中安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验
MI226注射液在腹部脂肪堆积人群中安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验
210033
主要目的:1)评价MI226注射液用于腹部脂肪堆积人群的安全性和耐受性;2)评价MI226注射液用于腹部脂肪堆积人群的药代动力学特征。次要目的:1)通过C-QTc模型评估MI226对QT/QTc间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄为18(含)~65(不含)岁;
请登录查看1.研究者判定,存在任何可能干扰疗效或安全性评估的医学或躯体疾病(如未控制的高血压及呼吸、心血管、肝脏、神经或甲状腺疾病等);
2.存在脂肪组织容量缺失(如创伤后)或免疫介导的脂肪营养不良综合征,包括:全身性脂肪营养不良(如幼年型皮肌炎相关)、部分性脂肪营养不良(如 Barraquer-Simons 综合征)、HIV 相关脂肪营养不良;
3.既往或现患有研究者认为的影响给药部位评估的临床相关的皮肤疾病,或具有瘢痕体质(既往有瘢痕增生的倾向或者瘢痕疙瘩);
请登录查看中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院
100032;100032
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