CTR20261936
进行中（尚未招募）
MI-078胶囊
化药
MI-078胶囊
2026-05-18
企业选择不公示
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产后抑郁症
MI078胶囊用于治疗产后抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
MI078胶囊用于治疗产后抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
210033
主要目的：评价MI078胶囊用于治疗产后抑郁症患者的有效性 次要目的：评价MI078胶囊用于治疗产后抑郁症患者的安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.年龄为18~45岁（包括临界值）的女性患者，BMI处于18.5~37.0kg/m2（包含临界值；2.基于研究者临床评价，研究参与者满足《精神障碍诊断和统计手册（第五版）》（DSM-5）抑郁症（MDD）诊断标准（基于临床评估并经简明国际神经精神访谈（M.I.N.I.）确认），且抑郁起病时间在孕28周始至产后4周之间（包含临界值）；
请登录查看1.经研究者评估当前符合DSM-5其他精神障碍诊断标准；
2.既往有双相情感障碍、精神分裂症和/或分裂情感性障碍的病史；
3.基线期HAMD17评分与筛选期相比减分率≥25%；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
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