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【ChiCTR2600118383】基于机器学习方法的青少年抑郁障碍患者非自杀性自伤风险预测模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118383

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-04

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于机器学习方法的青少年抑郁障碍患者非自杀性自伤风险预测模型研究

试验专业题目

通过深度学习分析非自杀性自伤行为的风险因素

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确青少年抑郁障碍患者非自杀性自伤行为的现状及特征 2.有效识别青少年抑郁障碍患者NSSI行为的风险因素 3.构建青少年抑郁障碍患者NSSI行为的风险预测模型 4.为青少年抑郁障碍患者的临床护理干预提供理论支持

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

目标入组人数

162

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-26

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.自伤组（NSSI组)纳入标准：本研究在符合我院就诊ICD-10中F32,F33的抑郁障碍诊断基础上，参照DSM-5中关于NSSI行为标准定义目标人群，年龄处于10 -18岁（Denton EG，2024）之间，智能正常，理解力良好，患者及家属知情同意参与研究。由精神科副主任医师及以上人员明确诊断，符合DSM-5的关于NSSI行为标准，包括以下6点：（1）过去一年内，在≥5天中反复实施故意自我伤害行为，造成身体表面损伤（如切割、灼烧、刺伤、击打、过度摩擦），可能导致出血、瘀伤或疼痛；（2）行为预期仅导致轻度或中度躯体损伤（无致死意图）；（3）发生自伤行为的目的是：缓解消极的感觉或认知状态；解决人际关系困难；引起积极的感觉；（4）自伤行为与以下至少一项相关：消极的想法或感觉，或在从事自伤之前出现的人际关系问题；难以抗拒的自伤倾向；经常有自伤的冲动；（5）这种行为不受社会认可，如咬指甲或抓痂；（6）该行为并非完全发生在另一种疾病的情况下，不能用另一种精神或医学疾病来解释。 2.对照组（无NSSI组)纳入标准：符合 DSM-5诊断标准，年龄处于10-18（Denton EG，2024）岁之间，智能正常，理解力良好，患者及家属知情同意参与研究。；

排除标准

1.自伤组（NSSI组）排除标准：合并其他精神障碍、伴有其他严重躯体疾病或脑器质性疾病、严重自伤行为、以及有严重酗酒和药物滥用、成瘾史者。 2.对照组（无NSSI组）排除标准：合并其他精神障碍、伴有其他严重躯体疾病或脑器质性疾病、严重自伤行为、以及有严重酗酒和药物滥用、成瘾史者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(芜湖市第四人民医院)

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编