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【CTR20255023】评估JLM019注射液在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20255023

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期实体瘤和淋巴瘤

试验通俗题目

评估JLM019注射液在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

评估JLM019注射液在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的安全性和耐受性的Ⅰ期临床研究

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300480

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临床试验信息
试验目的

主要目的 评价 JLM019 注射液治疗 AST 和 HL/NHL 患者的安全性和耐受性。 次要目的 初步观察 JLM019 注射液对 AST 和 HL/NHL 患者的疗效； 评价 JLM019 注射液的药代动力学特征（PK）； 评价 JLM019 注射液的药效动力学特征（PD）； 评估 JLM019 注射液多次给药的免疫原性； 探索与 JLM019 注射液相关的生物标志物。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 115 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥ 18周岁；

排除标准

1.对试验药物中的任何成分过敏者；

2.既往对任何单克隆抗体或其他 Fc 融合蛋白药物治疗有 4 级输液反应或过敏病史；

3.既往接受免疫检测点抑制治疗并出现心血管免疫相关不良事件（irAE），或因≥3级irAE停药者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730;100010

联系人通讯地址
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