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【CTR20260176】洛奈利单抗联合紫杉醇加卡铂治疗原发不明肿瘤的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260176

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

洛奈利单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

洛奈利单抗注射液

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

CXSL2500485

靶点
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适应症

原发不明肿瘤

试验通俗题目

洛奈利单抗联合紫杉醇加卡铂治疗原发不明肿瘤的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评估洛奈利单抗联合紫杉醇加卡铂一线治疗原发不明肿瘤安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（CUP-005）

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

276000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价洛奈利单抗联合紫杉醇加卡铂一线治疗原发不明肿瘤的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 402 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～75周岁（包含临界值），性别不限；

排除标准

1.研究者判断可以做局部根治性治疗的CUP患者；

2.转移灶组织学病理证实为神经内分泌癌或生殖细胞肿瘤等患者；

3.既往基因检测（包括但不限于二代测序（NGS）等）结果显示为NTRK基因融合阳性、ALK基因融合阳性、EGFR基因敏感突变、BRAF基因突变等适合分子靶向治疗者或MSI-H/dMMR患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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