CTR20221626
主动终止（开发策略调整）
洛奈利单抗注射液
治疗用生物制品
洛奈利单抗注射液
2022-07-08
企业选择不公示
肝细胞癌
F520联合仑伐替尼一线治疗肝细胞癌的有效性和安全性研究
F520联合仑伐替尼一线治疗肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、阳性对照的Ⅱ/Ⅲ期研究
273400
第一部分（Ⅱ期）：初步观察F520联合仑伐替尼在肝细胞癌患者中的有效性和安全性。 第二部分（Ⅲ期）：与安慰剂联合仑伐替尼对比F520联合仑伐替尼对肝细胞癌患者中有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 696 ；
国内: 54 ；
2022-12-30
/
否
1.1) 年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性；
请登录查看1.1) 已知为胆管细胞癌（ICC）或混合型肝癌、肉瘤样肝癌以及肝纤维板层癌；
2.2) 近5年内有除HCC之外的其他恶性肿瘤病史者，但局部可治愈的癌症除外（根治性黑色素瘤、基底或鳞状细胞癌、膀胱或子宫颈原位癌等）；
3.3) 首次给药前2周内，对骨转移病灶进行过姑息性放疗；首次给药前2周内接受过具有抗肝癌作用的药物（包含中药制剂）。既往治疗引起的毒性反应（脱发除外）未恢复至≤1级（NCI-CTCAE v5.0）或入选/排除标准中规定的水平；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院;中国医学科学院肿瘤医院
100021;100021
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