CTR20180291
进行中（招募中）
盐酸安罗替尼胶囊
化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2018-05-03
企业选择不公示
晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤G3患者
安罗替尼治疗晚期胃肠胰神经内分泌瘤II期临床研究
评价盐酸安罗替尼治疗晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NEN）G3患者的多中心II期临床研究
210023
初步评价盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤G3患者的有效性和安全性。评价指标包括疾病无进展生存期（PFS），客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）及药物安全性。探索性目标：评价血清ctDNA及其他生物标志物作为预测疗效和预后的可行性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.经组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2，根据WHO2010分类标准）神经内分泌肿瘤、混合型腺神经内分泌癌及增生性和癌前病变；
2.功能性 NET 且需要伴随使用长效生长抑素类似物控制症状，如胰岛素瘤、胃泌素瘤、胰高血糖素瘤、生长抑素瘤、促肾上腺皮质激素（ACTH）瘤、血管活性肠肽（VIP） 瘤，伴类癌综合征、卓艾综合征或疾病特有的活动性症状；
3.在过去 5 年内患有其它恶性肿瘤，根治术后的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌，或宫颈原位癌除外；4.既往接受抗VEGF/VEGFR靶向药物治疗的患者；5.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等）者；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院;中国医学科学院肿瘤医院
100021;100021
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