CTR20150531
已完成
盐酸安罗替尼胶囊
化学药
盐酸安罗替尼胶囊
2015-07-31
企业选择不公示
软组织肉瘤
盐酸安罗替尼胶囊治疗软组织肉瘤的研究
盐酸安罗替尼胶囊治疗软组织肉瘤随机、双盲、安慰剂对照（2：1）、多中心注册临床试验
210023
与安慰剂对照，评价盐酸安罗替尼胶囊治疗软组织肉瘤患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 319 ；
国内: 233 ；
/
2017-09-29
否
1.患者自愿参加本次研究，签署知情同意书；
请登录查看1.既往使用过盐酸安罗替尼胶囊的患者；2.伴有胸腔积液/腹水导致呼吸道综合征(按NCI CTC AE分级≥2级呼吸困难。；3.既往接受血管内皮生长抑制剂类靶向药物治疗的患者，如舒尼替尼、索拉非尼、贝伐珠单抗、伊马替尼、法米替尼、阿帕替尼、瑞格非尼等药物。；4.5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；
5.分组前4周内或在本次研究用药期间计划进行全身抗肿瘤治疗，包括细胞毒疗法、信号转导抑制剂、免疫疗法(或在接受试验药物治疗前6周内使用过丝裂霉素C)。分组前4周内进行过扩野放疗（EF-RT）或在分组前2周内进行过拟评估肿瘤病灶的限野放疗；
6.由于任何既往治疗引起的高于CTC AE(4.0) 1 级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院;中国医学科学院肿瘤医院
100021;100021
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