CTR20160248
已完成
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
注射用卡瑞利珠单抗
2016-04-19
企业选择不公示
晚期实体瘤
PD-1抗体SHR-1210对晚期实体瘤患者的I期临床研究
PD-1抗体SHR-1210对晚期实体瘤患者的安全性及耐受性的I期临床研究
201210
评价受试者对SHR-1210的安全性、耐受性、为后续临床试验的给药模式奠定试验基础。并且比较SHR-1210固定与计算剂量的单次和多次静脉注射的药代动力学（PK）参数；评价SHR-1210固定与计算剂量的单次和多次静脉注射后外周血T细胞表面PD-1受体占有率（RO）；获得注射SHR-1210后，受试者产生抗SHR-1210抗体（ADA）的情况等
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 27-36 ；
国内: 99 ；
2016-04-27
2019-07-18
否
1.年龄18－65岁（第三阶段受试者的年龄上限为75岁），男女均可；
请登录查看1.受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史（如，但也不局限于：间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，垂体炎，血管炎，肾炎，甲状腺功能亢进，甲状腺功能降低；如受试者患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预的可纳入；受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入）；
2.受试者正在使用免疫抑制剂、或全身、或可吸收的局部激素治疗以达到免疫抑制目的（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素），并在入组前2周内仍在继续使用的；
3.受试者曾经接受过异体器官移植（角膜移植除外）；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院;中国医学科学院肿瘤医院
100021;100021
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