ChiCTR2300069272
正在进行
/
/
注射用卡瑞利珠单抗+卡培他滨
2023-03-10
/
/
胰腺癌
立体定向放疗序贯卡瑞利珠单抗和卡培他滨治疗局部晚期胰腺癌患者的探索性研究
立体定向放疗序贯卡瑞利珠单抗和卡培他滨治疗局部晚期胰腺癌患者的探索性研究
评估立体定向放疗（SBRT）序贯PD-1单抗（卡瑞利珠）和化疗（卡培他滨）治疗局部晚期胰腺癌的安全性和有效性。
单臂
上市后药物
单臂，无随机
/
自筹
/
37
/
2023-03-09
2028-12-31
/
1．自愿加入本研究，签署知情同意书； 2．年龄 18周岁及以上； 3．有组织病理学检测报告的、经临床影像学确诊的局部晚期胰腺癌患者（根据第8版AJCC胰腺癌分期系统为Ⅲ期）； 4．根据 RECIST 1.1 标准，至少有一个可测量的的SBRT靶病灶； 5． ECOG PS评分为 0-1，总胆红素≤1.5 倍ULN、嗜中性粒细胞绝对数≥1.5 × 10^9 /L、外周血血小板≥100 × 10^9/L、血清肌酐≤1.5 倍ULN，且天冬氨酸氨基转氨酶/丙氨酸氨基转氨酶/γ谷氨酰转移酶≤2.5 倍ULN的患者； 6．器官功能基本正常； 7．能正常吞咽药片； 8．既往无慢性或活动性自身免疫病史； 9．预期寿命 ≥ 3个月； 10．育龄妇女须在入组前 7 天内行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性，并且愿意整个研究期间和研究结束后的6个月内采取有效避孕措施； 11．对于伴侣为有生育能力女性的男性受试者，应在试验期间及末次给药后的3个月内采取有效的避孕措施。；
请登录查看1．既往 5 年内罹患或同时患有其它恶性肿瘤者，但已治愈的皮肤基底细胞癌或原位癌除外； 2．正在行全身性激素治疗（除外正在行生理性激素替代疗法者），或有病毒性肝炎且未进行规范治疗者，或确诊HIV者，或有活动性肺结核者； 3．已知存在遗传性或获得性出血及血栓倾向者（如血友病、凝血机能障碍患者、骨髓功能抑制患者）； 4．入组前1个月内出现活动性感染（需药物治疗），或存在未能良好控制的心脑血管系统疾病者（研究者判断）； 5．内窥镜检查显示胃肠道直接侵犯者； 6．入组前1个月内存在有未经处理的胃肠道溃疡，或入组前3个月内出现过胃肠穿孔或胃肠道瘘者（除外为解除梗阻性黄疸而造瘘者）； 7．胰头癌伴有阻塞性黄疸者，或非胰头癌但黄疸严重且未处理者； 8．接种过抗肿瘤疫苗者，或研究药物前 4 周内曾接种过活疫苗者，或有接种活疫苗计划者（灭活的新冠病毒疫苗等除外）； 9．既往接受过腹部放疗的患者且既往的放疗部位与本次放射野有重叠者； 10．经研究者判断，患者未从既往的治疗相关毒性中恢复，或在参加本研究前4周内发生过严重外伤或接受过大手术； 11．正在参加或入组前6个月内参加过其他药物临床试验者，或近期有计划参加除本研究外的临床试验的； 12．已知对研究中的药物存在过敏者，以及既往对单克隆抗体存在过敏者； 13．术后复发的胰腺癌患者，且在入组时存在胰腺癌手术后未治愈的并发症者； 14．经研究者判断，受试者存在有临床意义的并发症或其它的可能导致其被迫中止研究的因素者（包括但不限于：合并重要脏器转移、或黄疸严重、或研究者评价为不耐受治疗、或患有其他严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗、或有酗酒史、药物滥用史，或存在可能影响到受试者安全性或依从性的家庭或社会因素者）； 15. 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等。；
请登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
/
浙江大学医学院附属邵逸夫医院的其他临床试验
- 静脉铁剂在择期胃肠道手术患者中术前优化中的作用
- 肠道菌群动态变化对急性胰腺炎继发感染性胰腺坏死的预测作用及机制探索：前瞻性队列研究
- NK-1和5-HT3抑制剂联合治疗含铂多周化疗导致恶心呕吐的机制和作用研究
- 一项开放标签、多中心，评估JMT203在肿瘤恶病质患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ期临床研究
- 基于生成式人工智能的医学生临床思维与决策能力智能化评价体系构建
- 老年糖尿病患者自我管理精准智能干预研究
- 古塞奇尤单抗治疗IBD的疗效与安全性研究——一项多中心、前瞻性真实世界研究
- 基于社会网络效应的2型糖尿病患者自我管理行为干预研究：一项整群随机对照试验
- ELPIS人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度溃疡性结肠炎的临床试验
- 肿瘤恶液质发生发展生物标记物筛选及前瞻性精细队列研究
- 护理人员医疗信息安全行为驱动机制研究- -以医疗信息安全氛围为核心称变量的实证分析
- 纳入本科医学课程的腹腔镜技能培训项目对提升学生信心及职业选择的影响：一项倾向得分匹配队列分析
- 阿尔茨海默病伴失眠研究队列：基于莱博雷生治疗的疗效观察
- 循环肿瘤细胞自动化检测方法的探索与建立及其在实体瘤中的验证应用
- 司法矫正场景下的听障人员多模态手语智能交互技术研究
- 心与心卡片和沟通技巧相结合的培训对护士临终护理中的死亡焦虑、生命意义和应对死亡能力的影响:混合方法试点研究
- HucMSC外泌体改善卵巢组织冷冻复苏效率研究
- 脓毒症患者HHV再激活与脓毒症免疫状态相关性的一项前瞻性、观察性研究
- 中青年群体强直性脊柱炎骶骨骨密度下降初步研究
- R01注射液的I期临床研究
浙江大学医学院附属邵逸夫医院的其他临床试验
- 静脉铁剂在择期胃肠道手术患者中术前优化中的作用
- 肠道菌群动态变化对急性胰腺炎继发感染性胰腺坏死的预测作用及机制探索：前瞻性队列研究
- NK-1和5-HT3抑制剂联合治疗含铂多周化疗导致恶心呕吐的机制和作用研究
- 一项开放标签、多中心，评估JMT203在肿瘤恶病质患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的Ⅰ期临床研究
- 老年糖尿病患者自我管理精准智能干预研究
- 古塞奇尤单抗治疗IBD的疗效与安全性研究——一项多中心、前瞻性真实世界研究
- 基于社会网络效应的2型糖尿病患者自我管理行为干预研究：一项整群随机对照试验
- 肿瘤恶液质发生发展生物标记物筛选及前瞻性精细队列研究
- 护理人员医疗信息安全行为驱动机制研究- -以医疗信息安全氛围为核心称变量的实证分析
- 阿尔茨海默病伴失眠研究队列：基于莱博雷生治疗的疗效观察
- 循环肿瘤细胞自动化检测方法的探索与建立及其在实体瘤中的验证应用
- 司法矫正场景下的听障人员多模态手语智能交互技术研究
- 心与心卡片和沟通技巧相结合的培训对护士临终护理中的死亡焦虑、生命意义和应对死亡能力的影响:混合方法试点研究
- HucMSC外泌体改善卵巢组织冷冻复苏效率研究
- 营养指标作为局部进展期直肠癌患者新辅助放化疗疗效的预测及预后生物标志物
- 脓毒症患者HHV再激活与脓毒症免疫状态相关性的一项前瞻性、观察性研究
- 中青年群体强直性脊柱炎骶骨骨密度下降初步研究
- 海曲泊帕用于肺癌患者接受含铂化疗治疗所致血小板减少症的二级预防模式探索临床研究
- 亚胺西瑞对比常规方案治疗复杂腹腔感染（CRE高风险）的效果与安全性：单中心前瞻性队列研究
- 基于数字孪生的重症人工智能决策系统临床应用探究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30