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【CTR20261820】评估 HRS-7058 在胰腺癌患者中的开放、多中心的 II 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261820

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

HRS-7058胶囊

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

评估 HRS-7058 在胰腺癌患者中的开放、多中心的 II 期临床研究

试验专业题目

评估 HRS-7058 在既往系统性治疗失败的突变的局部晚期或转移性胰腺癌患者中疗效、安全性的开放、多中心的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

450000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过独立影像评估委员会（IRC）评估的ORR，评价 HRS-7058 在经系统性治疗失败的 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性胰腺癌人群的疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 92 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者参加试验前对本试验知情同意，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.伴有未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS）肿瘤转移。有脑膜转移病史或当前 有脑膜转移、脑干转移、脊髓转移和/或脊髓压迫的参与者。；2.首次使用试验药物前五年内患有其他恶性肿瘤，除外充分治疗的宫颈原位癌、基 底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位 癌、根治术后的甲状腺乳头状癌；

3.有严重的心脑血管疾病；4.存在难治性恶心、呕吐，无法吞咽药物或其他影响口服药物使用的胃肠道疾病： 包括吸收不良综合征；无法控制的炎症性胃肠疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠 炎等），或既往进行过可能严重影响药物吸收的胃肠外科手术等；

5.首次用药开始前 6 个月内出现过有显著临床意义的出血症状；6.首次用药开始前 6 个月内存在消化道梗阻或存在消化道梗阻的症状和体征，但 如果已行手术治疗且梗阻完全解除可以进行筛选；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院;江苏省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300060;210003

联系人通讯地址
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