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【CTR20261334】HRS-7535在高血压合并超重或肥胖受试者中的III期研究

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基本信息
登记号

CTR20261334

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HRS-7535片

药物类型

化药

规范名称

HRS-7535片

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

高血压合并超重或肥胖

试验通俗题目

HRS-7535在高血压合并超重或肥胖受试者中的III期研究

试验专业题目

评估HRS-7535在高血压合并超重或肥胖受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 1. 在高血压合并超重或肥胖受试者中，证实HRS-7535控制血压的有效性优于安慰剂； 次要目的 1. 评价HRS-7535在高血压合并超重或肥胖受试者中治疗的其他有效性； 2. 评价HRS-7535在高血压合并超重或肥胖受试者中的安全性与耐受性； 3. 评估HRS 7535在高血压合并超重或肥胖受试者中的药代动力学（PK）特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 648 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书当日18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限；

排除标准

1.血压相关 1. 具有已知的高血压继发性病因（例如，肾实质性高血压、肾动脉狭窄、主动脉缩窄、原发性醛固酮增多症、未得到控制或未经治疗的甲状腺、甲状旁腺疾病、嗜铬细胞瘤或库欣综合征）； 2. 在筛选时前1年内接受过任何肾脏去神经支配治疗，或计划接受肾脏去神经支配治疗；

2.心血管系统 1. 既往确诊过射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）病史； 2. 筛选前90天内或计划在试验期间进行冠状动脉血运重建； 3. 筛选或随机时，12-导联心电图检查结果提示持续性窦性心动过速；

3.糖尿病 1. 诊断或怀疑为1型糖尿病、特殊类型糖尿病或继发性糖尿病（妊娠期糖尿病除外）； 2. 筛选或随机时有需要急性治疗的增殖性视网膜病或黄斑病变、痛性糖尿病神经病变、糖尿病足溃疡、间歇性跛行；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院;哈尔滨医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034;150000

联系人通讯地址
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