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【CTR20242422】HRS-7535片的药代动力学影响研究

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基本信息
登记号

CTR20242422

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HRS-7535片

药物类型

化药

规范名称

HRS-7535片

首次公示信息日的期

2024-07-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

HRS-7535片的药代动力学影响研究

试验专业题目

单中心、单臂、开放、固定序列、自身对照的HRS-1780、恒格列净、二甲双胍与HRS-7535在健康受试者中的药代动力学影响研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210008

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价健康受试者口服HRS-1780片、恒格列净、二甲双胍与HRS-7535片药代动力学的影响； 次要研究目的：评价口服HRS-7535片、HR20033片、HRS-1780片在健康受试者中的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，能够和研究者进行良好的沟通，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

排除标准

1.有药物或食物过敏史，或为过敏体质者；

2.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻，或存在影响药物服用和吸收的其他多种因素；

3.筛选时12-导联心电图检查QTcF＞450 ms或存在经研究者判断有临床意义的其他异常情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032

联系人通讯地址
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