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【CTR20244009】HRS-7535-202随访研究

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基本信息
登记号

CTR20244009

试验状态

已完成

药物名称

HRS-7535片

药物类型

化药

规范名称

HRS-7535片

首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

减重

试验通俗题目

HRS-7535-202随访研究

试验专业题目

HRS-7535-202随访研究：对肥胖受试者的安全性、耐受性和有效性的长期评估

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估HRS-7535片治疗肥胖人群的长期安全性和耐受性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 81  ；

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2025-09-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书当日，18周岁 ≤ 年龄 ≤ 65周岁；

排除标准

1.HRS-7535-202 试验中36 周总体服药依从性＜80%或＞120%；

2.妊娠、哺乳期、计划在试验期间妊娠女性，或具有生育能力的受试者不愿意在试验期间（从签署知情同意书开始）及末次给药后2周内采取高效避孕措施者；

3.其他经研究者判断不适宜参加本临床试验的任何状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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