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【CTR20254743】HRS-7535的DDI研究

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基本信息
登记号

CTR20254743

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HRS-7535片

药物类型

化药

规范名称

HRS-7535片

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

超重/肥胖

试验通俗题目

HRS-7535的DDI研究

试验专业题目

在肥胖或超重受试者中评价HRS-7535与对乙酰氨基酚、地高辛、瑞舒伐他汀、奥美拉唑的药物相互作用的开放、固定序列、自身对照的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210008

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价肥胖或超重受试者服用HRS-7535后对对乙酰氨基酚、地高辛、瑞舒伐他汀、奥美拉唑药代动力学的影响。 次要目的：评价同时服用HRS-7535和对乙酰氨基酚、地高辛、瑞舒伐他汀、奥美拉唑在肥胖或超重受试者中的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，能够和研究者进行良好的沟通，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

排除标准

1.有药物或食物过敏史，或为过敏体质者；

2.无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻病史，或存在影响药物服用和吸收的其他多种因素；

3.糖尿病病史（妊娠期糖尿病除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
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