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【ChiCTR2600127052】子宫内膜微生物群与不孕患者胚胎移植成功率的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127052

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

女性不孕症、反复种植失败

试验通俗题目

子宫内膜微生物群与不孕患者胚胎移植成功率的前瞻性研究

试验专业题目

子宫内膜微生物菌落特征及其对不孕症女性胚胎移植结局影响前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是对不孕症女性子宫内膜微生物菌群进行测定,确定不同样本间微生物菌群的分类情况,明确女性生殖道微生物群落的异常对体外受精-胚胎移植(IVF-ET)的结局有何影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

368

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.取卵年龄 20-38 周岁; 2.第一次行IVF-ET或FET 周期; 3.移植胚胎的质量和数量:一枚高质量的囊胚(评分≥4BB),或两个 D3 卵裂期优质胚胎(6- 10 个细胞,碎片率≤10%,卵裂球对称),或 Timelapse 评分 4 分以上的 D3 卵裂期胚胎一枚; 4.移植当天子宫内膜厚度不小于 8mm; 5.过去两个月内没有抗生素使用史。 1.取卵年龄 20-38 周岁; 2.第一次行IVF-ET或FET 周期; 3.移植胚胎的质量和数量:一枚高质量的囊胚(评分≥4BB),或两个 D3 卵裂期优质胚胎(6- 10 个细胞,碎片率≤10%,卵裂球对称),或 Timelapse 评分 4 分以上的 D3 卵裂期胚胎一枚; 4.移植当天子宫内膜厚度不小于 8mm; 5.过去两个月内没有抗生素使用史。;

排除标准

1.未经手术处理的严重输卵管积水; 2.患有重度子宫内膜异位症(美国生殖医学学会(ASRM)1996 年标准)的受试者; 3.中度至重度宫腔粘连,未行宫腔镜诊治术修复; 4.原发性子宫畸形:单角子宫、残角子宫、双子宫、双角子宫、纵隔子宫; 5.抗缪勒管激素(anti-Müllerian hormone,AMH)<1.1 ng/mL; 6.存在辅助生殖技术及妊娠的禁忌症或患有对妊娠有明确影响的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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研究负责人邮编

/

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