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【ChiCTR2400083526】经颅交流电刺激联合康复治疗对脑卒中后运动功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅交流电刺激联合康复治疗对脑卒中后运动功能的影响

试验专业题目

高精度经颅交流电刺激联合康复治疗对脑卒中后上肢功能和认知的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨β频带的tACS在改善卒中偏瘫后患者运动功能的疗效，以确定最有效的刺激频带，为卒中患者运动功能康复和相关临床研究提供新思路。 次要目的：利用EEG、MEP评估分析tACS对脑卒中患者大脑激活模式的具体影响，为tACS在脑卒中运动功能障碍中的应用提供理论支撑。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据患者就诊的先后顺序进行编号（1-52号），应用SPSS Statistics26.0进行随机分组。设定种子值为200，随机数字取值范围为0～9，对随机数字从小到大排序，1～26位随机数对应的患者为对照组（sham-tACS组）；26～52位随机数对应的患者即为β-tACS组；

盲法

对受试者和评估者设盲

试验项目经费来源

南京医科大学附属苏州医院康复医疗中心

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-14

试验终止时间

2026-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

①符合全国第4次脑血管学术会议制定的脑卒中诊断标准；②18岁≤年龄≤80 岁；③首次发病，发病部位为基底节区；④入选者本人或家属签署知情同意书。；

排除标准

①其他神经系统疾病导致肢体功能障碍的患者；②存在严重的认知障碍、言语障碍、精神障碍及意识障碍等不能配合等情况；③戴有心脏起搏器、颅内及治疗区域有金属植入或颅骨缺损等TMS、tACS治疗禁忌症；④正在服用对皮层兴奋性影响的药物（主要包括三环类抗抑郁药、神经阻滞剂及抗癫痫药物等）。；

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试验机构

南京医科大学附属苏州医院

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