ChiCTR2500115654
正在进行
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2025-12-29
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布比卡因脂质体对胸科手术后慢性疼痛的影响
布比卡因脂质体竖脊肌平面阻滞对胸腔镜手术后慢性疼痛的影响-一项前瞻性观察性队列研究
布比卡因脂质体竖脊肌平面阻滞对胸腔镜手术后慢性疼痛的影响-一项前瞻性观察性队列研究
215000
1.主要目的:观察接受布比卡因脂质体竖棘肌平面阻滞的胸科手术患者术后慢性疼痛发生率。 2、次要目的:观察接受了布比卡因脂质体竖棘肌平面阻滞的患者胸科手术后72h内的静息、运动后疼痛评分、阿片类药物使用量以及术后恶心呕吐等并发症的发生率。探讨分析胸科手术后慢性疼痛的相关危险因素。
队列研究
上市后药物
无
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自筹经费
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87
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2025-01-01
2025-12-31
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(1)受试者对本次试验的目的和意义有充分了解,自愿参加本次临床试验,并签署知情同意书; (2) 择期行胸腔镜下胸科手术全麻的病人; (3) 年龄18-80周岁,性别不限; (4) 18 kg/m^2≤BMI≤30 kg/m^2; (5) 美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级。;
请登录查看(1)对研究中可能用到的布比卡因脂质体、盐酸布比卡因、阿片类药物等成分或组分过敏者; (2)长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物的患者; (3)尽管使用了血管活性药物,仍然存在全身性低血压的患者; (4)心动过缓,心率<50次/分; (5)未安装起搏器的情况下高度房室传导阻滞; (6)合并颅脑损伤、颅内高压; (7)严重心、肺、肝、肾功能异常的患者; (8)既往变态反应疾病史者,既往出现过恶性高热者,既往有癫痫病史者; (9)既往有精神疾病史及认知功能障碍的受试者; (10)脂肪代谢紊乱者; (11)重症肌无力患者; (12)合并痛觉过敏等感觉障碍的受试者; (13)酗酒史; (14)研究者判断受试者不适合参加该临床试验的其他情况。;
请登录查看南京医科大学附属苏州医院
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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