洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500115654】布比卡因脂质体竖脊肌平面阻滞对胸腔镜手术后慢性疼痛的影响-一项前瞻性观察性队列研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500115654

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

靶点

适应症

布比卡因脂质体对胸科手术后慢性疼痛的影响

试验通俗题目

布比卡因脂质体竖脊肌平面阻滞对胸腔镜手术后慢性疼痛的影响-一项前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

布比卡因脂质体竖脊肌平面阻滞对胸腔镜手术后慢性疼痛的影响-一项前瞻性观察性队列研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

215000

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.主要目的：观察接受布比卡因脂质体竖棘肌平面阻滞的胸科手术患者术后慢性疼痛发生率。 2、次要目的：观察接受了布比卡因脂质体竖棘肌平面阻滞的患者胸科手术后72h内的静息、运动后疼痛评分、阿片类药物使用量以及术后恶心呕吐等并发症的发生率。探讨分析胸科手术后慢性疼痛的相关危险因素。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1)受试者对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书； (2) 择期行胸腔镜下胸科手术全麻的病人； (3) 年龄18-80周岁，性别不限； (4) 18 kg/m^2≤BMI≤30 kg/m^2； (5) 美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

(1)对研究中可能用到的布比卡因脂质体、盐酸布比卡因、阿片类药物等成分或组分过敏者； (2)长期应用麻醉性镇痛药、镇静剂或非甾体类抗炎药物的患者； (3)尽管使用了血管活性药物，仍然存在全身性低血压的患者； (4)心动过缓，心率＜50次/分； (5)未安装起搏器的情况下高度房室传导阻滞； (6)合并颅脑损伤、颅内高压； (7)严重心、肺、肝、肾功能异常的患者； (8)既往变态反应疾病史者，既往出现过恶性高热者，既往有癫痫病史者； (9)既往有精神疾病史及认知功能障碍的受试者； (10)脂肪代谢紊乱者； (11)重症肌无力患者； (12)合并痛觉过敏等感觉障碍的受试者； (13)酗酒史； (14)研究者判断受试者不适合参加该临床试验的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

南京医科大学附属苏州医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址