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【ChiCTR2400090072】多维度评估识别妊娠期哮喘的可治疗特质并构建妊娠期哮喘精准治疗模型的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090072

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期哮喘

试验通俗题目

多维度评估识别妊娠期哮喘的可治疗特质并构建妊娠期哮喘精准治疗模型的研究

试验专业题目

多维度评估识别妊娠期哮喘的可治疗特质并构建妊娠期哮喘精准治疗模型的研究

申办单位信息
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215000

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临床试验信息
试验目的

（1）评估识别妊娠期哮喘的可治疗特质，比较其与非妊娠期哮喘可治疗特质的区别。 （2）建立基于可治疗特质的妊娠期哮喘精准治疗模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用中央随机化系统（IWRS）分层区组随机竞争入组方式对患者进行入组。按照1：1的比例随机分配至精准治疗组和常规治疗组。筛选合格的受试者在首次接受治疗之前获得唯一的随机编号。研究者将向所有筛选合格、适合参加研究的受试者在随机化后分配随机编号。

盲法

无

试验项目经费来源

苏州市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

32;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.20-45岁妊娠期哮喘患者，经医生诊断哮喘。 2.妊娠≥4周，确诊宫内妊娠。 3.哮喘控制不佳：A.基线AQLQ（哮喘生活质量问卷）≤6.25分B.哮喘症状＞2天/周或〉2晚/月C.PEF〈80%个人最佳值（三项中满足任意1项）。 4.依从性好，能接受门诊随访。；

排除标准

1.有严重的、未控制的心脏疾病、血液系统疾病。 2.有研究者或产科医生判断不适于本研究的医学情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州市立医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215000

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