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【ChiCTR-SOC-17010976】中国早孕期超声筛查多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-SOC-17010976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早孕期异常

试验通俗题目

中国早孕期超声筛查多中心临床研究

试验专业题目

中国早孕期超声筛查多中心临床研究

申办单位信息
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215002

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临床试验信息
试验目的

目前国内、国外尚缺乏多中心、面向常规孕妇人群的大样本量早孕期超声筛查的研究报道，因此本临床研究项目正是面向全国范围内的多中心、大样本量的临床研究，将纳入早孕期（孕11-13+6周）的所有在各分中心超声检查的孕妇和胎儿，基于科学、严谨及客观的数据分析处理，建立中国系统规范的早孕期（孕11-13+6周）超声筛查体系，包括早孕期的大样本超声测值及筛查的标准切面，统计早孕期胎儿各系统畸形超声检出率，并分析相关的高危因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

各分中心接受早孕超声筛查的常规孕妇

盲法

/

试验项目经费来源

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司提供赞助

试验范围

/

目标入组人数

30000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-28

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

各分中心接受早孕期超声筛查的常规孕妇；

排除标准

失访者；不愿配合本研究着；随访数据不完整者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属苏州医院/苏州市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215002

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