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【ChiCTR1900021981】利用Time-lapse技术联合拉曼光谱分析初步建立无创胚胎体外评估体系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021981

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

利用Time-lapse技术联合拉曼光谱分析初步建立无创胚胎体外评估体系的研究

试验专业题目

利用Time-lapse技术联合拉曼光谱分析初步建立无创胚胎体外评估体系的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨Time-lapse技术和Raman光谱分析在无创胚胎体外评估中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用SPSS产生随机数字表

盲法

开放

试验项目经费来源

江苏省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、拟行第一个周期IVF-ET助孕，或之前有一次成功的IVF-ET周期； 2、年龄≥20岁且 <35岁； 3、BMI <30 kg/m2； 4、基础FSH：<10IU/mL； 5、基础窦卵泡数目（bAFC）：≥9个,和/或AMH>1.1ng/ml； 6、降调长方案或拮抗剂方案。；

排除标准

1、子宫畸形和宫腔异常； 2、III／IV期子宫内膜异位症； 3、未处理的严重输卵管积水； 4、卵巢囊肿或一侧卵巢切除； 5、自然流产2次以上（包括生化妊娠）； 6、有辅助生育技术及妊娠的禁忌症或患有对妊娠有明确影响的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属苏州医院／苏州市立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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