ChiCTR2100051791
尚未开始
环孢素
化药
环孢素
2021-10-04
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不明原因反复种植失败
环孢素对不明原因反复种植失败干预的前瞻性队列研究
环孢素对不明原因反复种植失败干预的临床结局的前瞻性队列研究
探究环孢素A对不明原因反复种植失败患者再次移植临床结局的影响，及其安全性和有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
接诊医生将符合入组的患者随机编号分组，由计算机生成随机编码， 然后根据随机表对患者针对 2 种治疗方案进行 1:1 随机给药。
Not stated
南京医科大学姑苏学院课题
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2021-10-04
2023-09-30
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1. 年龄20-7岁女性； 2. 新鲜或冻融胚胎移植的反复种植失败的不孕症患者； 3. 连续移植2次累积超过4个优质卵裂期胚胎（或2个优质囊胚或1个优质囊胚和2个优质卵裂期胚胎）者均未获临床妊娠患者； 4. 健康状况良好，自愿参加本研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1. III-IV期子宫内膜异位症或子宫腺肌症； 2. 中重度宫腔粘连； 3. 合并子宫畸形或黏膜下子宫肌瘤； 4. 子宫内膜薄，移植日内膜小于6 mm； 5. 输卵管严重积水患者； 6. 易栓症（血栓前状态）； 7. 曾有过2次或2次以上自然流产史患者； 8. 已经确定诊断为自身免疫病患者（包括但不局限于类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、干燥综合征、抗磷脂综合征等）； 9. 曾患有或现患有CsA禁忌症或CsA过敏者； 10. 精神疾患或其他原因不能配合治疗者； 11. 有严重心、肝、肾等重要脏器病变或肿瘤或癌症患者； 12. 合并使用其他药物如免疫抑制剂、中草药、中成药、低分子肝素者、免疫球蛋白等。；
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颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
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颁布机构：国家医保局 2026-07-31
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24