CTR20255236
进行中（招募中）
注射用RN-0001
化药
注射用RN-0001
2026-01-05
企业选择不公示
年龄≥18或≤75岁，经临床医生诊断为AP并发SIRS的男女患者。
探索RN-0001在早期治疗急性胰腺炎并发全身炎性反应综合征患者的有效性及安全性的多中心、随机、安慰剂对照的II期临床研究
评价注射用RN-0001在早期治疗急性胰腺炎并发全身炎性反应综合征患者的有效性及安全性的多中心、随机、安慰剂对照的II期临床研究
200120
1）评价注射用RN-0001在早期治疗急性胰腺炎并发全身炎性反应综合征患者的临床疗效； 2）评价注射用RN-0001在早期治疗AP并发SIRS患者的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-28
/
否
1.受试者或其监护人理解并自愿签署知情同意书（ICF），愿意并能够依从研究方案；
请登录查看1.腹痛发作时间无法准确获得；
2.入院需紧急行经内镜逆行性胰胆管造影术、急诊手术、或研究者判断需立即入住重症监护室（Intensive Care Unit， ICU）或需要重症监护（定义：A.需要机械通气辅助呼吸；B.需要升压药以维系血压；C.需要血液透析以维系肾功；D.严重代酸PH ＜＝7.2；E.腹腔压力升高：膀胱压升高＞20mmHg或27cmH？O需要干预等）；
3.胰腺肿瘤、胰腺外伤、慢性胰腺炎、既往确诊AP且在筛选前3个月内有复发或伴局部/系统性并发症者；既往接受胰腺切除术者；
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610000
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