【ChiCTR2600128237】基于多模态人工智能模型的格雷夫斯病碘-131治疗结局预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128237

试验状态

尚未开始

药物名称

多模态人工智能模型

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

靶点

适应症

格雷夫斯甲亢

试验通俗题目

基于多模态人工智能模型的格雷夫斯病碘-131治疗结局预测研究

试验专业题目

甲状腺异质性与碘-131治疗GD疗效的个体化验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

设计、开发影像组学技术量化 ITH，研究 ITH 与碘-131 治疗的疗效关系，为后续本课题组前瞻性研究奠定基础。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1000;200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-06-01

是否属于一致性

入选标准

影像-病理特征提取队列 1.经临床及实验室检查确诊为GD的患者； 2.接受甲状腺切除术，且术后获取了完整的甲状腺组织病理标本； 3.术前1周内须完成了甲状腺超声及核素显像； 4.对照组要求为经病理确诊为甲状腺微小癌（结节直径小于1cm）合并桥本甲状腺炎，且在术前1周内完成过超声及核素显像。疗效预测模型队列 1.按照中华医学会核医学分会《131I治疗格雷夫斯甲亢指南》（2021版），明确诊断为GD; 2.在研究中心接受过碘-131治疗的GD患者。影像-病理特征提取队列 1.经临床及实验室检查确诊为GD的患者； 2.接受甲状腺切除术，且术后获取了完整的甲状腺组织病理标本； 3.术前1周内须完成了甲状腺超声及核素显像； 4.对照组要求为经病理确诊为甲状腺微小癌（结节直径小于1cm）合并桥本甲状腺炎，且在术前1周内完成过超声及核素显像。疗效预测模型队列 1.按照中华医学会核医学分会《131I治疗格雷夫斯甲亢指南》（2021版），明确诊断为GD; 2.在研究中心接受过碘-131治疗的GD患者。；

排除标准

影像-病理特征提取队列 1.病理标本缺失、组织固定不当或染色质量差等，致无法进行免疫组化分析及细胞计数评估的患者； 2.图像不全或者图像质量差、伪影等导致无法进行标准化ROI提取或定量分析的病例。疗效预测模型队列 1.影像资料缺失或不完整者，包括缺少术前超声、核素显像图像，或影像检查时间与碘-131治疗时间间隔超出预设窗口期导致影像无法反映治疗前状态； 2.失访或随访数据不全者，包括未完成术后3-6个月标准化随访甲状腺异质性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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