ChiCTR2600128256
正在进行
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2026-07-16
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乳腺癌
HR+/HER2−乳腺癌患者新辅助治疗疗效的精准多模态评估模型的研究
HR+/HER2−乳腺癌患者新辅助治疗疗效的精准多模态评估模型的研究
1.在接受新辅助化疗的HR+/HER2−、Ⅱ–Ⅲ期乳腺癌患者中，通过比较不同化疗敏感程度组：pCR和non-pCR（SD/PD, PR两个亚组）的基线肿瘤样本的空间转录组与空间蛋白组特征，寻找影响疗效的肿瘤与微环境空间分子特征及结构模式，解析化疗耐药机制及通路，提出关键科学假说并优先排序潜在耐药通路靶点。 2.基于患者的病理图像与空间转录组特征，构建虚实结合、可预测新辅助化疗敏感性的精准多模态评估模型，用于指导治疗方案。 3.在多中心回顾性样本中验证精准多模态评估模型可靠性，进一步优化。 4.使用优化后的模型在多中心评估HR+/HER2−、Ⅱ–Ⅲ期乳腺癌患者的新辅助治疗效果、揭示潜在治疗靶点，不干预治疗措施，观察其疗效与预后，在新辅助化疗或联合治疗中验证模型的准确性与指导治疗价值。
连续入组
其它
无
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乳腺疾病智能诊疗设备系统研制及示范应用、四川省乳腺癌多学科精准诊疗服务平台建设项目
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1500
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2026-05-15
2027-05-31
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前瞻性研究部分: 1.2026年5月–2027年5 月于四川大学华西医院等多中心诊疗的Ⅱ–Ⅲ期浸润性乳腺癌患者 ; 2.HR阳性(ER+、PR+/-)、HER2阴性 符合CSCO指南新辅助适应症、计划接受新辅助治疗,包括常规新辅助化疗,及其他新辅助治疗方案的全部患者; 3.治疗前乳腺原发灶穿刺获取FFPE组织标本,可用于HE数字化分析(满足肿瘤含量及切片质量要求) ; 4.未接受任何系统性抗肿瘤治疗;签署知情同意书 回顾性研究部分: 1.2012~2025年多中心确诊的 II–III 期浸润性乳腺癌; 2.HR 阳性(ER+、PR+/-)、HER2 阴性,接受新辅助化疗; 3.治疗前穿刺 FFPE 可用于HE切片评估; 4.术后病理资料完整,可判定 pCR状态; 5预后与生存结局资料完整 前瞻性研究部分:1.2026年5月–2027年5 月于四川大学华西医院等多中心诊疗的Ⅱ–Ⅲ期浸润性乳腺癌患者 ;2.HR阳性(ER+、PR+/-)、HER2阴性 符合CSCO指南新辅助适应症、计划接受新辅助治疗,包括常规新辅助化疗,及其他新辅助治疗方案的全部患者;3.治疗前乳腺原发灶穿刺获取FFPE组织标本,可用于HE数字化分析(满足肿瘤含量及切片质量要求) ;4.未接受任何系统性抗肿瘤治疗;签署知情同意书回顾性研究部分:1.2012~2025年多中心确诊的 II–III 期浸润性乳腺癌;2.HR 阳性(ER+、PR+/-)、HER2 阴性,接受新辅助化疗;3.治疗前穿刺 FFPE 可用于HE切片评估;4.术后病理资料完整,可判定 pCR状态;5预后与生存结局资料完整；
请登录查看前瞻性研究部分: 1.晚期乳腺癌患者; 2.样本质量不符合分析要求或无穿刺样本; 3.对研究持拒绝态度; 回顾性研究部分: 1.接受了化疗以外的新辅助治疗; 2.ER 阴性/PR阳性；
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