【ChiCTR2600127994】基于多模态整合评估的随访干预策略在放疗后鼻咽癌 N3 期患者中的临床价值：一项多中心、随机对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127994

试验状态

尚未开始

药物名称

内镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-12

临床申请受理号

靶点

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

基于多模态整合评估的随访干预策略在放疗后鼻咽癌 N3 期患者中的临床价值：一项多中心、随机对照临床研究

试验专业题目

基于多模态整合评估的随访干预策略在放疗后鼻咽癌 N3 期患者中的临床价值：一项多中心、随机对照临床研究

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临床试验信息

试验目的

评估多模态整合评估随访引导干预策略联合内镜辅助选择性颈淋巴清扫术在放疗后鼻咽癌 N3 期患者中的临床疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员采用计算机随机数生成随机分组序列。随机化以研究中心作为分层因素，在各研究中心内采用区组随机方法，按1:1比例将受试者分配至多模态整合评估随访干预组或常规治疗随访组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-30

试验终止时间

2035-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.初诊病理诊断为鼻咽癌 N3 患者（任意 T 分期、N3 期，依据 AJCC/UICC 第 9 版分期标准，且无远处转移）； 2.既往未行颈部淋巴结清扫术； 3.年龄在 18 至 70 岁之间； 4.身体机能状态令人满意：ECOG 0-1 分； 5.适当的器官功能（白细胞计数至少为 4.0×10^9/L；中性粒细胞绝对计数至少为 2.0×10^9/L；血红蛋白浓度至少为 90g/L；血小板计数至少为 100 ×10^9/L；天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶水平低于正常上限的 2.5 倍；和肌酐清除率至少 60 mL/min）； 6.必须正确告知患者本研究的研究性质，并提供书面知情同意书。 1.初诊病理诊断为鼻咽癌 N3 患者（任意 T 分期、N3 期，依据 AJCC/UICC 第 9 版分期标准，且无远处转移）；2.既往未行颈部淋巴结清扫术；3.年龄在 18 至 70 岁之间；4.身体机能状态令人满意：ECOG 0-1 分；5.适当的器官功能（白细胞计数至少为 4.0×10^9/L；中性粒细胞绝对计数至少为 2.0×10^9/L；血红蛋白浓度至少为 90g/L；血小板计数至少为 100 ×10^9/L；天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶水平低于正常上限的 2.5 倍；和肌酐清除率至少 60 mL/min）；6.必须正确告知患者本研究的研究性质，并提供书面知情同意书。；

排除标准

1.接受其他抗肿瘤治疗或参与其他干预临床试验的患者； 2.怀孕或哺乳期； 3.任何可能引起不可接受的风险因素或影响试验依从性的严重并发疾病，例如严重心脏病（心功能 III–IV 级）、严重肺功能障碍（肺功能 3 级或以下）、肾脏疾病或严重精神疾病； 4.除切除的基底细胞皮肤癌、宫颈原位癌和浅表性膀胱肿瘤（Ta、Tis 和 T1）外，过去 5 年内患有其他浸润性恶性疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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