CTR20250750
进行中（招募完成）
注射用HLX-43
治疗用生物制品
注射用HLX-43
2025-03-12
企业选择不公示
鼻咽癌
一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经二线治疗失败或不耐受的复发/转移性鼻咽癌（NPC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经二线治疗失败或不耐受的复发/转移性鼻咽癌（NPC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
200233
主要目的： 评估HLX43在复发/转移性鼻咽癌患者中的临床疗效 次要目的： 评估HLX43在复发/转移性鼻咽癌患者中的安全性和耐受性 评估HLX43在复发/转移性鼻咽癌患者中的药代动力学（PK）特征及免疫原性 研究HLX43治疗鼻咽癌的潜在预测性或耐药性生物标志物
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-02
/
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.适合接受以根治为目的的局部治疗（手术或放疗）的复发性鼻咽癌；
2.影像学检查提示肿瘤已经侵犯或包绕胸部、颈部、咽部大血管，研究者认为不影响受试者入组用药的可除外；
3.随机前2 年内任何第二种恶性肿瘤的病史，但接受根治性治疗的早期恶性肿瘤除外（原位癌或Ⅰ期肿瘤），如非黑色素瘤皮肤癌、宫颈癌原位癌、局限性前列腺癌、乳腺原位导管癌、甲状腺乳头状癌；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510050
中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验
- 评估 DXC016在晚期实体瘤试验参与者中I期临床研究
- 一项针对局部晚期、不可切除或转移性实体瘤患者的 IBI3043 治疗的1期研究
- ProA研究：阿帕他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的主动管理模式
- 替尼泊苷联合替莫唑胺治疗MGMT甲基化阴性新诊断胶质母细胞瘤（nGBM）的单臂、开放、多中心临床研究
- 评价SYS6088在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的临床研究
- 一项评估 SYS6043 对比研究者选择的化疗一线治疗局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者的Ⅲ期临床研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合曲妥珠单抗及信迪利单抗围术期治疗局部进展期 HER2 阳性胃/食管胃结合部腺癌的Ⅱ期临床研究（Periscope-06 研究）
- RC148（ABBV-1480）联合Telisotuzumab adizutecan（联合或不联合化疗）治疗不可切除结直肠癌的II期临床研究
- QL1706联合化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗经免疫治疗后进展的复发/转移性宫颈癌的前瞻、单臂、探索性临床研究
- 评价PZH2113胶囊治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心、I期临床研究
- 一项在HER2异常实体瘤患者中评价ANS05的I/II期研究
- 注射用HS-20093联合ZG006±阿得贝利单抗在广泛期小细胞肺癌参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究
- 外周血免疫因素影响胶质瘤恶性程度及预后的研究
- 在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线）III 期随机对照临床研究
- 注射用紫杉醇聚合物胶束联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发腹膜癌的单臂、多中心、Ⅱ期探索性临床研究
- 顺铂联合斯鲁利单抗、吡非尼酮治疗一线或者多线治疗失败的进展期胰腺癌单臂、II期临床研究
- 冷冻消融联合动脉灌注艾帕洛利托沃瑞利单抗，静脉达卡巴嗪及口服仑伐替尼治疗恶性黑色素瘤肝转移的有效性，安全性的单臂II期前瞻性临床试验
- BL-B01D1 联合戈来雷塞治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
- RC148联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌的III期研究
- 超声引导下前锯肌平面布比卡因脂质体多点注射联合 PCIA 与持续胸段硬膜外镇痛在食管癌患者手术后恢复质量的对比：一项单中心、前瞻性、随机对照、非劣效性研究
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司/上海复宏汉霖生物医药有限公司的其他临床试验
- 一项评估HLX43 单药或HLX43联合HLX07对比多西他赛在既往治疗失败的晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌中的疗效和安全性的随机、开放标签、国际多中心II/III期临床研究，当前开展的是Ⅱ期。
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1 的ADC)单药或联合免疫检查点抑制 剂治疗局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的有效 性和安全性的II 期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经标准治疗后疾病进展的HR阳性HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43（抗PD-L1的ADC）联合HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）或斯鲁利单抗在晚期或转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性和有效性的Ib/II期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在非小细胞肺癌（NSCLC）受试者新辅助治疗中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43(抗PD-L1的ADC)联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在晚期肺癌中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在晚期胰腺癌受试者中有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1 的ADC) 在晚期胃/胃食管交界部腺癌受试者中 有效性和安全性的开放、多中心II 期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在晚期结直肠癌受试者中有效性和安全性的开放、多中心II期临床研究
- 一项评估 HLX43 (抗 PD-L1 的 ADC)在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中有效性和安全性的开放、国际多中心 II 期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经二线治疗失败或不耐受的复发/转移性鼻咽癌（NPC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）受试者中有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43（抗PD-L1 的ADC）联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的Ib/II 期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在治疗晚期妇科恶性肿瘤受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1 的ADC)治疗经标准治疗后发生疾病进展或不可耐受毒性反应的局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）患者的临床II 期研究
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
注射用HLX-43相关临床试验
- 一项评估HLX43 单药或HLX43联合HLX07对比多西他赛在既往治疗失败的晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌中的疗效和安全性的随机、开放标签、国际多中心II/III期临床研究，当前开展的是Ⅱ期。
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1 的ADC)单药或联合免疫检查点抑制 剂治疗局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的有效 性和安全性的II 期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经标准治疗后疾病进展的HR阳性HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43（抗PD-L1的ADC）联合HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）或斯鲁利单抗在晚期或转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性和有效性的Ib/II期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在非小细胞肺癌（NSCLC）受试者新辅助治疗中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43(抗PD-L1的ADC)联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在晚期肺癌中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在晚期胰腺癌受试者中有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1 的ADC) 在晚期胃/胃食管交界部腺癌受试者中 有效性和安全性的开放、多中心II 期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在晚期结直肠癌受试者中有效性和安全性的开放、多中心II期临床研究
- 一项评估 HLX43 (抗 PD-L1 的 ADC)在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中有效性和安全性的开放、国际多中心 II 期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经二线治疗失败或不耐受的复发/转移性鼻咽癌（NPC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）受试者中有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43（抗PD-L1 的ADC）联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的Ib/II 期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在经一线标准治疗失败或不可耐受毒性的复发/转移性食管鳞癌（ESCC）受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
- 一项评估HLX43 (抗PD-L1的ADC)在治疗晚期妇科恶性肿瘤受试者中的有效性和安全性的II期临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16