CTR20254515
进行中（招募中）
注射用HLX-43
治疗用生物制品
注射用HLX-43
2025-11-26
CXSL2400747
晚期肺癌
一项评估HLX43(抗PD-L1的ADC)联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在晚期肺癌中的有效性和安全性的II期临床研究
一项评估HLX43(抗PD-L1的ADC)联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在晚期肺癌中的有效性和安全性的II期临床研究
200233
主要目的： 1.评估HLX43联合斯鲁利单抗在晚期肺癌中的临床疗效 2.选择合适的三期推荐剂量（RP3D） 次要目的： 1.评估HLX43联合斯鲁利单在晚期肺癌中的安全性和耐受性 2.评估HLX43在晚期肺癌中的药代动力学（PK）特征及免疫原性 3.研究HLX43联合斯鲁利单抗和治疗晚期肺癌的潜在预测性或耐药性生物标志物
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-02-05
/
否
1.试验前对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并签署知情同意书，自愿参加该试验，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.肿瘤组织学或细胞学证实的混合SCLC、混合NSCLC或合并肉瘤样癌成分；
2.影像学检查提示肿瘤侵犯大血管或肿瘤侵犯重要器官或存在发生食管气管瘘或食管胸膜瘘风险；
3.既往接受过靶向拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗，包括化疗、ADC药物；
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200030
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