CTR20221465
主动终止（因公司内部战略考虑而进行的主动终止）
6-MW-3211注射液
治疗用生物制品
6-MW-3211注射液
2022-06-13
企业选择不公示
晚期肺癌
评价6MW3211注射液治疗PD-1/L1抑制剂治疗失败的晚期肺癌患者的有效性和安全性的IIa期临床试验
评价6MW3211注射液治疗PD-1/L1抑制剂治疗失败的晚期肺癌患者的有效性和安全性的IIa期临床试验
201210
主要目的：评价6MW3211注射液治疗PD-1/L1抑制剂治疗失败的晚期肺癌患者的初步有效性。 次要目的：1）评价6MW3211注射液治疗PD-1/L1抑制剂治疗失败的晚期肺癌患者的安全性。2）评价6MW3211注射液治疗PD-1/L1抑制剂治疗失败的晚期肺癌患者的免疫原性。3）评价6MW3211注射液疗效相关的生物标志物（包括肿瘤组织中PD-L1表达、CD47表达）与疗效的关系。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 13 ；
2022-08-25
/
否
1.在签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.既往接受过除PD-1/L1抑制剂以外的其他免疫治疗，包括其他免疫检查点抑制剂、免疫检查点激动剂、免疫细胞治疗、肿瘤疫苗等任何针对肿瘤免疫作用机制的治疗的受试者；
2.既往接受PD-1/L1抑制剂治疗后，因≥3级严重免疫相关不良事件（irAE）而终止治疗的患者；
3.既往接受过抗PD-1/L1抑制剂治疗的患者，与首次给药时间间隔＜4周或发生过免疫性肺炎或者免疫性心肌炎；
请登录查看上海市胸科医院
200030
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