CTR20220098
已完成
BAT-7104注射液
治疗用生物制品
BAT-7104注射液
2022-02-22
企业选择不公示
晚期恶性肿瘤
一项评价BAT7104注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的Ia/Ib期临床研究
一项评价BAT7104注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的Ia/Ib期临床研究
510700
主要目的： 评估BAT7104注射液治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性与耐受性； 探索最大耐受剂量（MTD）并为II期或后续临床研究提供推荐剂量（RP2D）及合理的给药方案。 次要目的： 评价BAT7104注射液在晚期恶性肿瘤患者中单次给药和多次给药的药代动力学（PK）特征； 评价BAT7104注射液的免疫原性； 初步评价BAT7104注射液的抗肿瘤疗效； 初步评价BAT7104注射液的药效学特性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 162 ；
国内: 86 ；
2022-03-02
2024-12-11
否
1.年龄：≥18周岁且≤80周岁，性别：男女不限；
请登录查看1.针对队列1非小细胞肺癌，首次用药前24周内接受过>30 Gy的胸部放疗者；
2.首次给药前4周内曾接受过任何抗CD47抗体、SIRPα抗体或CD47/SIRPα重组蛋白治疗；
3.至首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：①亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；②口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长者为准）；③具有明确抗肿瘤作用的中药/中成药、免疫调节作用的药物（包括但不限于胸腺肽、干扰素、白介素等）系统治疗为首次使用研究药物前2周内；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510050
中山大学肿瘤防治中心的其他临床试验
- RGL-185在头颈癌放疗诱导的口干症患者中的安全性研究
- SHR-6914注射液在前列腺癌参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放的I期临床研究
- 一项在广泛期小细胞肺癌中评价YL201联合斯鲁利单抗对比卡铂和依托泊苷联合斯鲁利单抗一线治疗的疗效和安全性的III期临床研究
- HBW-012462片在携带KRAS突变的局部晚期或转移性肺癌和其他实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- EB病毒蛋白BRRF2通过外泌体抑制天然免疫的作用及机制的回顾性研究
- 血清代谢组学用于鉴别乳腺结节良恶性效果评价研究
- SHR-1501联合卡介苗（ BCG）对比安慰剂联合BCG膀胱灌注治疗BCG未治的高危乳头状非肌层浸润性膀胱癌的III期临床研究
- 一项在KRAS G12D突变非小细胞肺癌患者中比较Setidegrasib（ASP3082）与多西他赛的研究
- 紫杉醇聚合物胶束联合依沃西单抗用于既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发/难治性小细胞肺癌的II期临床研究
- 一项评估 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双特异性抗体对比替雷利珠单抗联合含铂双药化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的随机、开放性、多中心 II/III 期临床研究（PANKU-Lung06）（当前仅开展II期阶段）
- 在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双抗与化疗联合 PD-1/VEGF 双抗的 II/III 期临床研究（PANKU-Lung05）（目前仅开展II期试验）
- 晚期/转移性实体瘤患者中评价KGX105单药治疗的I期临床研究
- N-803联合替雷利珠单抗和多西他赛对比多西他赛单药治疗非小细胞肺癌的III期临床研究
- 融合定量系统药理学和孪生技术的试药试验预测肺癌免疫治疗响应的临床研究
- 甲苯磺酸瑞马唑仑对比七氟烷对腹腔镜妇科肿瘤手术患者的术后恶心呕吐发生率的影响
- 冷冻消融联合普特利单抗 vs. 放疗治疗癌性疼痛患者的疗效和安全性：一项单中心，开放标签，随机对照临床试验
- B3GAT1 上调中性粒细胞水平，从而促进顺铂诱发的神经毒性，并增强对顺铂的抗肿瘤敏感性的回顾性研究
- 特瑞普利单抗和贝伐珠单抗联合三种不同介入治疗方 法（肝动脉栓塞灌注化疗，肝动脉灌注化疗或肝动脉 栓塞化疗）治疗不可切除肝癌的一项前瞻性、多中心、 随机非对照、II 期临床研究
- 在既往经治的转移性结直肠癌试验参与者中比较Precemtabart Tocentecan单药或联合贝伐珠单抗与曲氟尿苷替匹嘧啶联合贝伐珠单抗的III期研究
- 维迪西妥单抗联合BCG膀胱灌注治疗HER2有表达的BCG未经治的极高危非肌层浸润性膀胱癌患者的前瞻性、单臂、开放标签的II期临床研究 (Formula-03)
百奥泰生物制药股份有限公司的其他临床试验
- BAT8008 治疗罕见下生殖道及肛周癌的 II 期临床研究
- BAT1308联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的III期研究-III期开展内容见CTR20262354
- 一项评价注射用 BAT8013 单药在晚期实体瘤患者中的安全性、 耐受性、 药代动力学和初步疗效的多中心、 开放性 I期临床研究。根据批件，当前仅开展单药阶段，后续联合会进一步咨询IND。
- BAT4406F注射液用于微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化患者的临床研究（仅开展II期）
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）患者中有效性和安全性的多中心、随机、II/III期临床研究
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO-ME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、II/III期临床研究
- BAT8006联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗单药用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床研究
- BAT-8008+1308-002-CR
- 注射用 BAT7111的Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- BAT1006联合曲妥珠及化疗在HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者中的II/III期研究
- 评价BAT8006对比研究者选择的化疗的Ⅲ期临床研究
- 比较BAT5906和雷珠单抗（Lucentis®）在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究
- 确证巴替非班注射液用于接受PCI治疗的ACS患者的有效性和安全性的多中心随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
- BAT8006联合BAT1308在晚期实体瘤患者中的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- BAT8008联合贝伐珠单抗或联合BAT7104 IB-II期临床研究
- 一项评价注射用 BAT1308联合BAT6005在局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的 Ib/IIa 期临床研究
- 注射用BAT 8010联合BAT 1006治疗局部晚期或转移性实体瘤的Ib/IIa期临床研究
- 注射用BAT7205 I 期临床研究
- BAT-8008-1308-001-CR
- BAT-1308-003-CR
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
BAT-7104注射液相关临床试验
百奥泰生物制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29