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【CTR20254618】评价注射用TQB3142在晚期恶性肿瘤受试者中的安全耐受性、药代动力学及有效性的I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20254618

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用TQB3142

药物类型

化药

规范名称

注射用TQB-3142

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

评价注射用TQB3142在晚期恶性肿瘤受试者中的安全耐受性、药代动力学及有效性的I期临床试验

试验专业题目

评价注射用TQB3142在晚期恶性肿瘤受试者中的安全耐受性、药代动力学及有效性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估TQB3142在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性。 次要目的:1、评估TQB3142在晚期恶性肿瘤受试者中的药代动力学(PK)特征;2、评估TQB3142在晚期恶性肿瘤受试者中初步抗肿瘤疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 66 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好;

排除标准

1.首次用药前3年内有任何活动性恶性肿瘤,除外本研究中正在研究的特定癌症以及已经治愈的局部复发性癌症(例如切除的基底细胞或鳞状细胞性皮肤癌、浅表膀胱癌[Ta(非浸润性肿瘤),Tis(原位癌)和T1(肿瘤浸润基膜)]、宫颈原位癌或乳腺原位癌);

2.未能从既往干预措施的毒性和/或并发症恢复至CTCAE≤1级,脱发和≤2级的周围神经病变除外;

3.首次用药前28天内曾输注任何血液制品或需要进行造血刺激因子类药物治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院;浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000;310000

联系人通讯地址
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示例数据
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