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首页 临床进展 评价TQB3217片在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验

【CTR20254847】评价TQB3217片在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20254847

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

评价TQB3217片在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药代动力学的I期临床试验

试验专业题目

评估TQB3217片在晚期恶性肿瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估TQB3217片在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性 次要目的：评估TQB3217片在晚期恶性肿瘤受试中的药代动力学（PK）特征、初步有效性 探索性目标：与疗效、安全性等相关的生物标志物

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

排除标准

1.首次次用药前3年内有其它恶性肿瘤病史，除外已经治愈的基底细胞或鳞状细胞性皮肤癌、浅表膀胱癌[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]、宫颈原位癌、乳腺原位癌、分化型甲状腺癌、结直肠粘膜内癌）；

2.具有影响口服药物的多种因素；

3.由于任何既往治疗引起的高于CTCAE v5.0 1级以上的未缓解的毒性反应，（不包括脱发）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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