4月28日,备受期待的英国临床试验新法规正式生效。 其被视为 该国二十多年来最重要的临床试验法规全面修订 ,引入了全新的试验审批和监管方法。 英国药品和健康产品管理局(MHRA) 在公告中指出 ,将加速评估首次人体试验(First in Human,FIH),并引入“可通知试验”(notifiable trial),为部分临床试验申请(IND)提供快速审评路径。
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