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英国MHRA拟预先审评无动物非临床申报资料

04/14
英国 MHRA 动物非临床
3月25日,MHRA发布对采用非动物方法的药品的方针,旨在进一步推进药物开发中动物试验的淘汰进程。 该机构通过提供非动物数据的预先审评机制,并明确此类数据的评估标准,激励申办者基于非动物试验证据提交上市申请。 此举与英国政府减少药物开发中动物使用的长期战略相契合,也是继 3月18日FDA确立新方法学(NAM)验证框架 之后,全球药监持续推进动物试验替代的又一示范性举措。
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