一项针对欧洲新版临床试验信息系统（Clinical Trial Information System，CTIS）的 横断面观察性研究 显示，仍有约半数的临床试验未能依法按时提交研究结果，研究者认为，监管机构承诺的“前所未有的透明度”尚未兑现。 自2023年1月起，欧洲法规 强制要求 申办者通过CTIS前瞻性注册所有相关试验，并在试验结束后12个月（成人试验）或6个月（儿科试验）内公开科学概要结果及面向公众的概要结果。 注册数据完整度高：旧版EudraCT注册库曾因数据缺失和不一致饱受诟病，相比之下，在 CTIS 注册的 7547 项II-IV 期临床试验中，基础注册信息的完整度很高（缺失率仅为 0.2%）。
2026-07-22
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