一项针对欧洲新版临床试验信息系统(Clinical Trial Information System,CTIS)的 横断面观察性研究 显示,仍有约半数的临床试验未能依法按时提交研究结果,研究者认为,监管机构承诺的“前所未有的透明度”尚未兑现。 自2023年1月起,欧洲法规 强制要求 申办者通过CTIS前瞻性注册所有相关试验,并在试验结束后12个月(成人试验)或6个月(儿科试验)内公开科学概要结果及面向公众的概要结果。 注册数据完整度高:旧版EudraCT注册库曾因数据缺失和不一致饱受诟病,相比之下,在 CTIS 注册的 7547 项II-IV 期临床试验中,基础注册信息的完整度很高(缺失率仅为 0.2%)。
<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
386,065个
全球在研药物数
582个
本月临床试验数
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 4
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 41
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构:国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
最新资讯
- 石药集团SYS6010拟纳入突破性治疗品种,EGFR ADC第4项BTD落地,剑指驱动基因阴性非鳞状NSCLC
- CGT商业化生死竞速:7款CAR-T年销近60亿两极分化,下半场核心转向成本控制与支付破局
- 7.7亿创新药授权突发终止:昂利康IMD-1005交易签约满一年告吹,CD47赛道再添变局
- 37批次药品抽检不合格被紧急停售召回!眼用制剂、中药饮片成质量重灾区
- 君实生物首个双抗挺进III期!CD20/CD3双抗JS203登记DLBCL关键临床,头对头对比利妥昔单抗方案
- 贝达药业恩沙替尼拿下国产首个ALK抑制剂术后辅助适应症,从晚期治疗前移至肺癌术后场景
- NMPA出手!12个药品注册证书被注销,涉陈夏六君子丸、人血白蛋白、狂犬病疫苗及多款进口罕见病药
- 辉瑞CD228 ADC药物PF-08046031转手重启,430亿Seagen收购管线再迎资产调整
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起,您今日剩余下载额度不足,请明日再来!
返回
对不起!您还未登录!请登录后查看




收藏
登录后参与评论
暂无评论