9月2日，辉瑞与Medicus Pharma宣布达成一项合作开发与许可协议。根据协议，Medicus Pharma将获得PF-08046031的全球开发、生产和商业化权益。
这是一款靶向黑色素转铁蛋白（CD228）的抗体药物偶联物，目前处于早期临床阶段。
该产品源自辉瑞以430亿美元收购Seagen所获得的研发管线。此前，辉瑞曾因战略调整暂停该产品的研发。
如今，随着与Medicus Pharma达成合作，这款曾被搁置的ADC将重启研发。
一、辉瑞终止的ADC，通过合作重启
PF-08046031是辉瑞自主研发的一款靶向CD228的ADC，其有效载荷为MMAE，DAR值为4。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
临床前实验结果显示，在6mg/kg剂量下，该产品可使黑色素瘤细胞系A2058诱导的肿瘤缩小87%，使黑色素瘤细胞系COLO853诱导的肿瘤缩小90%。
根据美国临床试验注册网站信息，辉瑞于2025年启动PF-08046031治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床试验，主要探索其在晚期黑色素瘤中的治疗潜力，同时涉及肺癌、头颈部癌和食管癌等适应症。
不过，该试验在今年3月变更为终止状态，原因是战略调整。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
仅数月后，这款被辉瑞暂停研发的ADC迎来转机。
随着辉瑞与Medicus Pharma达成合作，PF-08046031的研发计划将重新启动。
二、首付款1200万美元，潜在交易金额超10亿美元
根据Medicus Pharma向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件，此次合作采用共同开发模式。
根据协议，Medicus Pharma将向辉瑞支付1200万美元首付款，并在协议生效满一年后，即2027年9月2日，再支付1500万美元。
与此同时，辉瑞将在协议生效后继续参与CD228V项目。
协议生效后，辉瑞还将向Medicus Pharma一次性支付200万美元开发资助款，用于支持CD228V及相关产品的研发。
按照协议安排，Medicus Pharma负责产品研发，并需向辉瑞提交研发计划和预算，供辉瑞审阅并提出意见。
在关键性临床试验启动后，辉瑞还拥有选择资助全部或部分产品开发的权利。
如果产品最终成功上市，辉瑞将有权获得销售提成。
此外，辉瑞还可能从研发、监管审批及销售里程碑事件中获得额外付款，潜在交易金额超过10亿美元。
三、辉瑞正在加速筛选Seagen管线
自2023年在完成对Seagen的收购后，辉瑞持续推进ADC管线调整。过去一年，其先后终止B7-H4靶向ADC项目，收缩与荣昌生物合作的HER2 ADC（disitamab vedotin）开发，并放弃ADC项目PF-08046037。
图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
此次PF-08046031授权Medicus Pharma，也再次体现了辉瑞对ADC资产的持续筛选与重组。
从终止临床，到缩减合作项目，再到彻底废弃部分管线，辉瑞对ADC资产的调整正在持续进行。
而PF-08046031则走出了另一条路径：从因战略调整主动终止临床，到通过授权合作重新启动研发，完成了一次“暂停—转手—重启”。
对于辉瑞而言，这也意味着这款源自Seagen研发管线的CD228 ADC，在被搁置后重新回到了研发轨道。
参考来源：
[1] 企业新闻稿/官方披露
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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