Medicus Pharma Ltd.宣布,其长效促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂Teverelix的详细临床数据已被美国临床内分泌学会(AACE)年度会议2026年接受,将于4月22日至24日在内华达州拉斯维加斯举行。该摘要包含两项随机、安慰剂对照的1期临床试验结果,涉及48名健康未绝经女性,旨在评估Teverelix的吸收、抑制生殖激素、对骨转换标志物的影响以及单次皮下注射后的整体安全性。结果显示,Teverelix在24小时内迅速抑制LH和FSH,剂量依赖性地可逆地抑制雌二醇(E2),且多个受试者的水平在临床相关Barbieri窗口(30-50 pg/mL)内,该范围与症状控制相关,同时减轻骨丢失风险。此外,Teverelix在前列腺癌和急性尿潴留复发预防的开发中显示出其作为长效GnRH拮抗剂平台的潜力。Medicus Pharma Ltd.还专注于通过2期概念验证推进精选项目,并与知名制药公司寻求许可或战略合作伙伴关系,以进行后期开发和商业化。
Medicus Pharma Ltd.宣布将在2026年1月12日至14日在旧金山举行的Biotech Showcase 2026上展示其创新疗法。公司执行董事长兼首席执行官Raza Bokhari将进行公司介绍,Medicus Pharma Ltd.将进入2026年,在临床、监管和管线扩展计划中拥有多个2期催化剂。公司将继续推进其SkinJect™平台,这是一种创新的溶解性微针阵列(D-MNA)平台,旨在非侵入性地治疗皮肤基底细胞癌(BCC)。此外,Medicus Pharma Ltd.还与Reliant AI Inc.签署了非约束性意向书,以合作开发一个基于AI的临床数据分析平台,并收购了英国临床阶段生物技术公司Antev,以扩展其管线。
Medicus Pharma Ltd. 宣布其二期临床试验SKNJCT-003已成功招募90名美国患者,该试验评估了Doxorubicin Microneedle Array (D-MNA)治疗皮肤结节性基底细胞癌的安全性和有效性。公司预计将在2026年第一季度发布SKNJCT-003的主要结果,并在2026年上半年度与FDA进行二期临床试验结束会议。SKNJCT-003的临床试验设计为随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,评估两种剂量水平的D-MNA与安慰剂相比的疗效。此外,Medicus Pharma Ltd.还宣布了与Helix Nanotechnologies Inc.的合作、收购Antev Limited以及与Gorlin综合征联盟的战略合作,旨在推进SkinJect™的开发和患者可及性。
Medicus Pharma Ltd.宣布,公司总裁Carolyn Bonner已被任命为首席财务官,自2025年9月12日起担任临时首席财务官。Bonner拥有近20年医疗和生命科学领域的经验,此前曾担任PCL公司总裁兼首席执行官。Medicus Pharma Ltd.还宣布了其Skinject临床开发项目SKNJCT-003和SKNJCT-004的进展,包括在美国进行的2期临床试验,以及在阿联酋和英国进行的临床试验。此外,公司还完成了对英国晚期临床阶段生物技术公司Antev的收购,并宣布与Gorlin综合征联盟合作,以推进SkinJect™对Gorlin综合征患者的同情性访问。
2025年11月,医药公司Medicus Pharma Ltd.(纳斯达克:MDCX)在男性健康意识月期间,分享了其在前列腺癌和皮肤癌治疗领域的新进展。公司正在开发新一代激素剥夺疗法,以降低心血管风险,同时有效控制晚期前列腺癌。此外,公司还研发了一种可溶解的微针贴片,直接将化疗药物递送到皮肤癌病变部位,无需手术,为患者提供更便捷的治疗选择。Medicus Pharma Ltd.还完成了对英国晚期临床阶段生物技术公司Antev的收购,并正在进行Teverelix(一种新一代GnRH拮抗剂)的研发,旨在降低心血管高风险前列腺癌患者的风险。此外,公司还与Gorlin综合征联盟合作,推进SkinJect™(一种含有阿霉素的微针阵列)的研究,以治疗Gorlin综合征患者。
Medicus Pharma公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了国家优先项目券(CNPV)申请,用于评估Doxorubicin Microneedle Array(D-MNA)非侵入性治疗皮肤基底细胞癌(BCC)。该申请符合FDA在癌症护理可及性、可负担性和罕见病需求方面的国家优先事项。SKNJCT-003项目正在美国多个临床中心进行2期临床试验,旨在评估D-MNA治疗BCC的疗效和安全性。此外,Medicus Pharma还与Gorlin综合征联盟合作,以推进SkinJect™(一种用于治疗Gorlin综合征的D-MNA)的同情性使用,并已获得英国监管机构对SKNJCT-003在英国进行的2期临床试验的全面监管和伦理批准。
Medicus Pharma Ltd.近日公布了截至2025年9月30日的季度财务和运营结果,并强调了公司的重要业务更新。公司正在推进两款创新药物的临床试验,包括SKNJCT-003和Teverelix。SKNJCT-003是一款基于溶解性多柔比星微针阵列的非侵入性皮肤基底细胞癌治疗药物,正在进行美国的多中心临床试验。Teverelix是一种新型GnRH拮抗剂,用于治疗心血管高风险的晚期前列腺癌患者。此外,公司还与Gorlin综合征联盟合作,推进SkinJect™的同情性使用,以帮助患有Gorlin综合征的患者。Medicus Pharma Ltd.的财务状况稳健,正在积极寻求战略收购,加强管理团队和董事会。
Medicus Pharma Ltd.宣布,其基于Doxorubicin Microneedle Array (D-MNA)的非侵入性治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的二期临床试验(SKNJCT-003)已获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)、健康研究局(HRA)和威尔士研究伦理委员会(WREC)的全面监管和伦理批准。该试验原本在美国9个临床试验点进行,现在将扩展到英国。SKNJCT-003设计为随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,招募多达90名患有皮肤BCC的受试者。此外,Medicus Pharma Ltd.还宣布了与Gorlin综合征联盟(GSA)的战略合作,以推进SKINJECT™(一种含有阿霉素的微针阵列)对Gorlin综合征患者的同情性访问。
Medicus Pharma公司宣布与Gorlin综合征联盟(GSA)达成战略合作,旨在推进其研究性药物SKINJECT™的同情性访问。SKINJECT™是一种含有阿霉素的微针阵列(D-MNA),用于治疗Gorlin综合征(也称为结节性基底细胞癌综合征)患者。双方将共同推进与FDA的扩大访问IND计划,允许患有多发、复发性或无法手术的基底细胞癌(BCC)的患者在医生监督下使用SKINJECT™。该计划旨在建立扩大访问的框架,同时收集宝贵的真实世界安全性和耐受性数据,以供未来的监管文件参考。此外,该合作还将更紧密地将患者社区引领的见解和数据整合到SKINJECT™在该罕见病人群的设计、监测和长期开发中。Gorlin综合征是一种影响全球约1/31,000人的遗传性疾病,患者在其一生中可能会发展成数百到超过一千个基底细胞癌(BCC)。Medicus Pharma公司还在美国多个临床地点进行SKNJCT-003的二期临床试验,并已收到FDA对Skinject开发的支持。
Medicus Pharma Ltd.宣布在阿联酋启动SKNJCT-004 Phase 2临床试验,该试验旨在非侵入性地治疗皮肤基底细胞癌(BCC)。这是在阿联酋的第一位患者被纳入该研究。该研究预计将在阿联酋六个地点随机分配36名患者。除了阿布扎比克利夫兰诊所(CCAD)外,还将在谢赫沙克布特医疗城(SSMC)、布尔杰尔医疗城(BMC)、拉希德医院(RH)、克莱芒苏医疗中心(CMC)和阿联酋迪拜的美国医院(AHD)开始患者招募。SKNJCT-004是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,将评估两种剂量水平的D-MNA与安慰剂对照的疗效。Medicus Pharma Ltd.还正在进行SKNJCT-003的Phase 2临床试验,该试验在美国的九个临床地点进行,并于2024年8月开始随机分配患者。