Medicus Pharma Ltd
公司全称：Medicus Pharma Ltd
国家/地区：加拿大/——
类型：药物开发商
收藏
公司介绍：
Medicus Pharma Ltd.是一家生物技术/生命科学公司，专注于加速新型和颠覆性治疗资产的临床开发项目。通过我们丰富的经验和广泛的行业网络，我们正在将Medicus打造成一家领先的制药公司，致力于提供更好的治疗结果并减轻疼痛和痛苦。
基本信息
成立时间：
2008-01-01
员工人数：
15人以下
联系电话：
1-610-6360184
联系邮箱：
ir@medicuspharma.com
地址：
100 King St W Suite 3400
公司官网：
medicuspharma.com/
企业画像
行业领域：
团队信息
企业动态
Medicus Pharma Ltd.提交Teverelix®新药注册方案【AI生成】
2026-09-29 19:30:00
Medicus Pharma Ltd.宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Teverelix®新药注册方案，该药是一款针对心血管风险增加的晚期前列腺癌（APC）患者的下一代长效GnRH拮抗剂。该方案旨在建立一个明确、资本高效且合作伙伴准备就绪的注册途径，无需Medicus独立资助额外的临床开发研究。该方案设计为分阶段进行，初始阶段约80名随机分配的患者，随后根据预定义的继续标准，将增加约528名患者，总计约608名患者。Medicus表示，如果FDA同意该方案，优化设计可以将整体计划的临床开发项目从约1500名患者减少到约600名，同时提供一个包含剂量优化、雄激素抑制和前瞻性评估APC患者心血管分化的单一途径。
Medicus Pharma Ltd. 将SkinJect®临床试验重点转向Gorlin综合征患者
2026-09-21 00:00:00
Medicus Pharma Ltd. 宣布，将未来内部资助的SkinJect®临床试验重点转向Gorlin综合征患者，该疾病以多发性基底细胞癌（BCC）为特征。这一决策是公司资本效率投资组合战略的一部分，该战略旨在将资本和组织资源集中在具有最大风险调整机会的专注临床开发项目上。Medicus认为，SkinJect®的局部微针阵列递送方法如果获得批准，可能为Gorlin综合征患者提供局部治疗选择。此外，公司还计划继续与FDA合作，解决其孤儿药指定（ODD）和罕见儿科疾病指定（RPDD）申请中提出的问题。
辉瑞将Seagen资产PF-08046031转让给Medicus Pharma
2026-09-04 00:00:00
辉瑞公司将其从Seagen收购的43亿美元资产之一PF-08046031的主要责任转让给了Medicus Pharma。Medicus Pharma为此支付了1200万美元的预付款，并在协议第一周年支付1500万美元的一次性付款。此外，根据某些开发、监管和销售里程碑的实现，交易总价值可能超过10亿美元。尽管将责任转让给了Medicus Pharma，辉瑞仍希望保留对PF-08046031开发的一定控制权，包括审查和评论Medicus Pharma的开发计划，并有权与该公司团队讨论PF-08046031。PF-08046031是一种针对黑色素瘤相关抗原的早期ADC，该抗原与黑色素瘤和其他实体瘤有关。
Medicus Pharma任命Faisal Mehmud为Antev首席执行官
2026-08-03 00:00:00
Medicus Pharma Ltd. 宣布任命Faisal Mehmud博士为英国子公司Antev的首席执行官，自2026年8月30日起生效。Mehmud博士将继续担任Medicus的首席医疗官和Antev的联合主席。他拥有超过20年的全球制药领导经验，将负责Antev的科学、临床、监管和运营领导工作。Mehmud博士的加入加强了Medicus的领导结构，并将在Teverelix®的全球开发中发挥关键作用。Teverelix®是一款针对多种泌尿科和女性健康指征的新一代GnRH拮抗剂，包括晚期前列腺癌、急性尿潴留和子宫内膜异位症。
Medicus Pharma Ltd.获得阿联酋健康部门IND授权，推进Teverelix®治疗子宫内膜异位症的临床研究
2026-07-31 19:30:00
Medicus Pharma Ltd.宣布，阿联酋阿布扎比卫生部门已授予其Precision-E2 Phase 2a临床试验的IND（新药研究）授权，该试验评估Teverelix®在患有中重度症状性子宫内膜异位症的女性中的疗效。该授权是在DOH完成对Medicus的化学、制造与控制（CMC）、非临床、临床和安全性文件的全面科学和监管审查后获得的。Precision-E2研究是Medicus女性健康战略中的一个重要监管里程碑，将Teverelix®的开发推进到公司认为的第一个前瞻性基因组学引导的精准医疗开发项目，旨在识别最有可能从长效GnRH拮抗剂中受益的中重度子宫内膜异位症患者。该研究旨在评估Teverelix®在约84名患有中重度症状性子宫内膜异位症的女性中的药代动力学、安全性、耐受性、临床活性和探索性基因组相关性。Medicus Pharma Ltd.是一家专注于推进新型和潜在颠覆性治疗资产的临床开发项目的生物技术/生命科学公司。
Medicus Pharma Ltd.获FDA批准开展Gorlin综合征临床试验
2026-07-27 00:00:00
Medicus Pharma Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对该公司SKNJCT-005药物IND申请的安全审查，并发出“研究可继续”信函，批准公司启动SkinJect®（D-MNA）200 mcg在患有Gorlin综合征并出现多个基底细胞癌（BCCs）的患者中的NDA-使能注册性2b期临床试验。该批准是基于Medicus提交的SKNJCT-005方案和公司对FDA 2026年6月18日信息请求的全面回应。SkinJect®是一种专有的可溶解微针阵列贴片，将多柔比星直接递送至基底细胞癌病变，实现局部治疗同时最小化全身药物暴露。该研究旨在生成强大的疗效和安全性数据，以支持SkinJect®在罕见疾病人群中的注册，预计将招募多达50名患者。Gorlin综合征是一种罕见的常染色体显性遗传疾病，主要由影响Hedgehog信号通路的突变引起，其特征是终身发展多个基底细胞癌，通常在儿童或成年早期开始。许多患者在其一生中会发展成数十个甚至数百个肿瘤，通常需要反复进行手术切除，可能导致累积疤痕、功能障碍和重大的心理社会负担。
Medicus Pharma Ltd.获得FDA和IRB批准，优化Teverelix® Phase 2临床试验
2026-07-16 00:00:00
Medicus Pharma Ltd.宣布，其针对Teverelix®的优化Phase 2临床试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中央机构审查委员会（IRB）的批准。该试验旨在评估Teverelix DP（一种长效促性腺激素释放激素拮抗剂）对急性尿潴留（AUR）男性患者前列腺体积和尿功能的影响。优化后的试验预计将招募约126名患者，较之前计划减少约264名，旨在生成早期药效学信号，同时支持剂量优化、给药途径选择和未来的临床开发。FDA的积极反馈和中央IRB的批准标志着Teverelix项目向前迈出的重要步伐。
Medicus Pharma Ltd.在2026年生物国际会议上展示其创新疗法进展
2026-06-22 19:30:00
Medicus Pharma Ltd.宣布将参加2026年生物国际会议，并在会上展示其创新疗法进展。公司首席医疗官Dr. Faisal Mehmud将介绍SkinJect®治疗皮肤基底细胞癌的临床数据，以及Teverelix®在前列腺癌、尿潴留和子宫内膜异位症等领域的最新研究进展。SkinJect®是一种新型的局部免疫肿瘤精准治疗产品，旨在通过特有可溶解微针阵列将多柔比星直接递送至基底细胞癌病变。Teverelix®是一种下一代GnRH拮抗剂，正在多个领域进行开发。Medicus Pharma Ltd.的策略是通过关键的临床和监管拐点推进项目，以降低开发风险并增加潜在合作伙伴的吸引力。
Medicus Pharma Ltd.在2026年生物国际会议上更新SkinJect®和Teverelix®的临床研究进展
2026-06-22 00:00:00
Medicus Pharma Ltd.宣布将在2026年生物国际会议上展示其最新的临床、监管和战略进展。公司重点介绍了SkinJect®，一种用于治疗皮肤基底细胞癌的实验性药物，以及Teverelix®，一种下一代GnRH拮抗剂。SkinJect®的2b期关键性研究在Gorlin综合症患者的基底细胞癌中取得了积极结果，而Teverelix®在子宫内膜异位症的研究也正在通过阿联酋基因组计划进行。Medicus Pharma Ltd.还强调了其战略重点，即在2期临床试验中降低风险并寻求合作伙伴关系，以推动其产品线的进一步发展。
Medicus Pharma Ltd.提交SkinJect®治疗Gorlin综合征的罕见病指定申请
2026-06-15 00:00:00
Medicus Pharma Ltd.近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了罕见病指定（RPDD）申请，针对其研发的含有阿霉素的微针阵列贴片（D-MNA）SkinJect®，用于治疗Gorlin综合征（也称为结节性基底细胞癌综合征）患者的基底细胞癌（BCC）。该申请基于联邦食品、药品和化妆品法案第529节，并紧随公司先前宣布的孤儿药指定（ODD）申请（DRU-2026-11578）和注册研究设计（SKNJCT-005），该设计已提交FDA审查。SkinJect®是一种专有的可溶性微针阵列，旨在通过局部皮内给药将阿霉素直接递送到结节性基底细胞癌病变中。在最近完成的2期临床试验中，200ug D-MNA治疗组的临床和病理清除率分别为64%和55%，同时保持了良好的安全性和耐受性。如果获得批准，罕见病指定将进一步支持SkinJect®在Gorlin综合征中的监管策略。此外，如果获得孤儿药指定并批准未来的营销申请，SkinJect®可能获得美国市场7年的独占权、某些FDA申请费用的豁免以及旨在鼓励罕见病疗法开发的额外监管激励措施。
Medicus Pharma提交SkinJect®新药注册开发申请
2026-06-03 20:00:00
Medicus Pharma Ltd.近日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了SkinJect®新药注册开发申请，用于治疗戈林综合症（也称为NBCCS，一种罕见的遗传性疾病）。该申请是基于公司现有的药物临床试验申请（IND）。SkinJect®是一种新型局部免疫肿瘤学精准产品，专注于非黑色素瘤性皮肤疾病，特别是基底细胞癌（BCC）和戈林综合症。该研究旨在生成疗效和安全性数据，以支持SkinJect®在戈林综合症中的未来新药申请（NDA）。Medicus Pharma认为，SkinJect®在戈林综合症中的应用将代表一个有吸引力的开发机会，并可能为SkinJect®在非黑色素瘤性皮肤癌其他适应症中的更广泛扩展提供初始孤儿药适应症和潜在的商业进入点。
融资信息
更多交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
财务数据
更多损益表
资产负债表
现金流量表
按年度
按季度
截止日期
2025-12-31
2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
截止日期
2026-06-30
2026-03-31
2025-12-31
2025-09-30
相关财报
企业公告
公告标题
公告类型
公告日期
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
相关投融资企业
更多
Shire Ltd
药物开发商
e-Therapeutics PLC
药物开发商
CymaBay Therapeutics Inc
药物开发商
Heidelberg Pharma AG
药物开发商
RVL Pharmaceuticals PLC
药物开发商
Coya Therapeutics Inc
药物开发商
BioXcel Therapeutics Inc
药物开发商
PureTech Health PLC
药物开发商
CinRx Pharma LLC
药物开发商
BELLUS Health Inc
药物开发商
最新投融资资讯
更多-
Fierce2026-10-27
-
GlobeNewswire2026-10-27
-
GlobeNewswire2026-10-27
-
GlobeNewswire2026-10-27
-
Fierce2026-10-27
-
GlobeNewswire2026-10-26
-
GlobeNewswire2026-10-26
-
GlobeNewswire2026-10-26
-
GlobeNewswire2026-10-26
-
GlobeNewswire2026-10-26
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认