Medicus Pharma Ltd
公司全称：Medicus Pharma Ltd
国家/地区：加拿大/——
类型：药物开发商
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公司介绍：
Medicus Pharma Ltd.是一家生物技术/生命科学公司，专注于加速新型和颠覆性治疗资产的临床开发项目。通过我们丰富的经验和广泛的行业网络，我们正在将Medicus打造成一家领先的制药公司，致力于提供更好的治疗结果并减轻疼痛和痛苦。
基本信息
成立时间：
2008-01-01
员工人数：
15人以下
联系电话：
1-610-6360184
联系邮箱：
ir@medicuspharma.com
地址：
100 King St W Suite 3400
公司官网：
medicuspharma.com/
企业画像
行业领域：
团队信息
企业动态
Medicus Pharma任命Faisal Mehmud为Antev首席执行官
2026-08-03 00:00:00
Medicus Pharma Ltd. 宣布任命Faisal Mehmud博士为英国子公司Antev的首席执行官，自2026年8月30日起生效。Mehmud博士将继续担任Medicus的首席医疗官和Antev的联合主席。他拥有超过20年的全球制药领导经验，将负责Antev的科学、临床、监管和运营领导工作。Mehmud博士的加入加强了Medicus的领导结构，并将在Teverelix®的全球开发中发挥关键作用。Teverelix®是一款针对多种泌尿科和女性健康指征的新一代GnRH拮抗剂，包括晚期前列腺癌、急性尿潴留和子宫内膜异位症。
Medicus Pharma Ltd.获得阿联酋健康部门IND授权，推进Teverelix®治疗子宫内膜异位症的临床研究
2026-07-31 19:30:00
Medicus Pharma Ltd.宣布，阿联酋阿布扎比卫生部门已授予其Precision-E2 Phase 2a临床试验的IND（新药研究）授权，该试验评估Teverelix®在患有中重度症状性子宫内膜异位症的女性中的疗效。该授权是在DOH完成对Medicus的化学、制造与控制（CMC）、非临床、临床和安全性文件的全面科学和监管审查后获得的。Precision-E2研究是Medicus女性健康战略中的一个重要监管里程碑，将Teverelix®的开发推进到公司认为的第一个前瞻性基因组学引导的精准医疗开发项目，旨在识别最有可能从长效GnRH拮抗剂中受益的中重度子宫内膜异位症患者。该研究旨在评估Teverelix®在约84名患有中重度症状性子宫内膜异位症的女性中的药代动力学、安全性、耐受性、临床活性和探索性基因组相关性。Medicus Pharma Ltd.是一家专注于推进新型和潜在颠覆性治疗资产的临床开发项目的生物技术/生命科学公司。
Medicus Pharma Ltd.获FDA批准开展Gorlin综合征临床试验
2026-07-27 00:00:00
Medicus Pharma Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对该公司SKNJCT-005药物IND申请的安全审查，并发出“研究可继续”信函，批准公司启动SkinJect®（D-MNA）200 mcg在患有Gorlin综合征并出现多个基底细胞癌（BCCs）的患者中的NDA-使能注册性2b期临床试验。该批准是基于Medicus提交的SKNJCT-005方案和公司对FDA 2026年6月18日信息请求的全面回应。SkinJect®是一种专有的可溶解微针阵列贴片，将多柔比星直接递送至基底细胞癌病变，实现局部治疗同时最小化全身药物暴露。该研究旨在生成强大的疗效和安全性数据，以支持SkinJect®在罕见疾病人群中的注册，预计将招募多达50名患者。Gorlin综合征是一种罕见的常染色体显性遗传疾病，主要由影响Hedgehog信号通路的突变引起，其特征是终身发展多个基底细胞癌，通常在儿童或成年早期开始。许多患者在其一生中会发展成数十个甚至数百个肿瘤，通常需要反复进行手术切除，可能导致累积疤痕、功能障碍和重大的心理社会负担。
Medicus Pharma Ltd.获得FDA和IRB批准，优化Teverelix® Phase 2临床试验
2026-07-16 00:00:00
Medicus Pharma Ltd.宣布，其针对Teverelix®的优化Phase 2临床试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中央机构审查委员会（IRB）的批准。该试验旨在评估Teverelix DP（一种长效促性腺激素释放激素拮抗剂）对急性尿潴留（AUR）男性患者前列腺体积和尿功能的影响。优化后的试验预计将招募约126名患者，较之前计划减少约264名，旨在生成早期药效学信号，同时支持剂量优化、给药途径选择和未来的临床开发。FDA的积极反馈和中央IRB的批准标志着Teverelix项目向前迈出的重要步伐。
Medicus Pharma Ltd.在2026年生物国际会议上展示其创新疗法进展
2026-06-22 19:30:00
Medicus Pharma Ltd.宣布将参加2026年生物国际会议，并在会上展示其创新疗法进展。公司首席医疗官Dr. Faisal Mehmud将介绍SkinJect®治疗皮肤基底细胞癌的临床数据，以及Teverelix®在前列腺癌、尿潴留和子宫内膜异位症等领域的最新研究进展。SkinJect®是一种新型的局部免疫肿瘤精准治疗产品，旨在通过特有可溶解微针阵列将多柔比星直接递送至基底细胞癌病变。Teverelix®是一种下一代GnRH拮抗剂，正在多个领域进行开发。Medicus Pharma Ltd.的策略是通过关键的临床和监管拐点推进项目，以降低开发风险并增加潜在合作伙伴的吸引力。
Medicus Pharma Ltd.在2026年生物国际会议上更新SkinJect®和Teverelix®的临床研究进展
2026-06-22 00:00:00
Medicus Pharma Ltd.宣布将在2026年生物国际会议上展示其最新的临床、监管和战略进展。公司重点介绍了SkinJect®，一种用于治疗皮肤基底细胞癌的实验性药物，以及Teverelix®，一种下一代GnRH拮抗剂。SkinJect®的2b期关键性研究在Gorlin综合症患者的基底细胞癌中取得了积极结果，而Teverelix®在子宫内膜异位症的研究也正在通过阿联酋基因组计划进行。Medicus Pharma Ltd.还强调了其战略重点，即在2期临床试验中降低风险并寻求合作伙伴关系，以推动其产品线的进一步发展。
Medicus Pharma Ltd.提交SkinJect®治疗Gorlin综合征的罕见病指定申请
2026-06-15 00:00:00
Medicus Pharma Ltd.近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了罕见病指定（RPDD）申请，针对其研发的含有阿霉素的微针阵列贴片（D-MNA）SkinJect®，用于治疗Gorlin综合征（也称为结节性基底细胞癌综合征）患者的基底细胞癌（BCC）。该申请基于联邦食品、药品和化妆品法案第529节，并紧随公司先前宣布的孤儿药指定（ODD）申请（DRU-2026-11578）和注册研究设计（SKNJCT-005），该设计已提交FDA审查。SkinJect®是一种专有的可溶性微针阵列，旨在通过局部皮内给药将阿霉素直接递送到结节性基底细胞癌病变中。在最近完成的2期临床试验中，200ug D-MNA治疗组的临床和病理清除率分别为64%和55%，同时保持了良好的安全性和耐受性。如果获得批准，罕见病指定将进一步支持SkinJect®在Gorlin综合征中的监管策略。此外，如果获得孤儿药指定并批准未来的营销申请，SkinJect®可能获得美国市场7年的独占权、某些FDA申请费用的豁免以及旨在鼓励罕见病疗法开发的额外监管激励措施。
Medicus Pharma提交SkinJect®新药注册开发申请
2026-06-03 20:00:00
Medicus Pharma Ltd.近日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了SkinJect®新药注册开发申请，用于治疗戈林综合症（也称为NBCCS，一种罕见的遗传性疾病）。该申请是基于公司现有的药物临床试验申请（IND）。SkinJect®是一种新型局部免疫肿瘤学精准产品，专注于非黑色素瘤性皮肤疾病，特别是基底细胞癌（BCC）和戈林综合症。该研究旨在生成疗效和安全性数据，以支持SkinJect®在戈林综合症中的未来新药申请（NDA）。Medicus Pharma认为，SkinJect®在戈林综合症中的应用将代表一个有吸引力的开发机会，并可能为SkinJect®在非黑色素瘤性皮肤癌其他适应症中的更广泛扩展提供初始孤儿药适应症和潜在的商业进入点。
Medicus Pharma Ltd.完成22百万美元融资，支持临床开发计划
2026-05-28 00:00:00
Medicus Pharma Ltd.（纳斯达克：MDCX）是一家专注于推进新型和潜在颠覆性治疗资产的临床开发计划的生物技术/生命科学公司。公司近日宣布，已与一家机构投资者达成最终融资协议，提供高达2200万美元的结构化融资设施。这笔融资预计将使公司的账面现金储备增加至约3000万美元，并预计将提供超过24个月的运营现金流。Medicus将获得1200万美元的即时运营资本，另外1000万美元将存入担保存款账户，根据融资协议中规定的某些里程碑逐步释放给公司。Medicus计划将融资所得净收益用于支持其当前的临床开发计划、潜在的战略业务发展计划以及一般公司运营和营运资金，包括偿还约250万美元的未偿还债务。
Medicus Pharma Ltd.发布2026年第一季度财务报告及公司更新
2026-05-14 00:00:00
Medicus Pharma Ltd.（纳斯达克：MDCX）是一家专注于推进新型和潜在颠覆性治疗资产的生物技术/生命科学公司，于2026年5月14日发布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告，并提供了公司更新，强调其在SkinJect®和Teverelix®开发计划方面的持续执行。Medicus在2026年第一季度继续推进其转型为一家多元化的临床阶段生物技术公司，拥有活跃的皮肤病学肿瘤学和泌尿科/肿瘤学开发计划，并通过多次资本市场举措补充其资产负债表。公司最近报告了Phase 2 SKNJCT-003研究的积极、决策级、扩展数据集结果，该研究评估了SkinJect® Doxorubicin Microneedle Array（D-MNA）用于治疗结节性基底细胞癌（BCC）。同时，Medicus推进了Teverelix®，其下一代长效GnRH拮抗剂，通过收购Antev Limited获得，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，以启动针对晚期前列腺癌的Phase 2b剂量优化研究，并提交了优化后的Phase 2方案，用于预防良性前列腺增生症患者的急性尿潴留复发。
Medicus Pharma Ltd.公布SKNJCT-003研究新数据，D-MNA治疗皮肤结节性基底细胞癌效果显著
2026-05-06 19:30:00
Medicus Pharma Ltd.近日公布了其SKNJCT-003研究的扩展数据分析结果，该研究评估了Doxorubicin Microneedle Array (D-MNA)在治疗皮肤结节性基底细胞癌（BCC）中的安全性和有效性。分析结果显示，D-MNA在不同剂量下均显示出积极的剂量反应关系，尤其在57天后效果更为显著。这些发现进一步巩固了SkinJect的疗效特征，并为与美国食品药品监督管理局（FDA）的注册讨论奠定了基础。此外，D-MNA在安全性方面表现出良好的耐受性，未发现药物相关的严重不良事件。Medicus Pharma Ltd.相信这些数据将有助于推动D-MNA从概念验证阶段向注册阶段迈进，并有可能改变BCC的治疗模式。
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