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Biodexa Pharmaceuticals PLC

存续
上市

公司全称：Biodexa Pharmaceuticals PLC

国家/地区：英国/——

类型：药物开发商

公司介绍：

Biodexa Pharmaceuticals PLC，在英格兰和威尔士的法律组建的公开股份有限公司，简称Midatech，是一家专业制药公司，专注于多种治疗产品的开发和商业化，利用其纳米和缓释技术，提升交付在重大疾病与满足医疗需要的药品。这些疾病包括糖尿病，某些癌症如肝，胰，卵巢癌和脑（胶质母细胞瘤），和神经/眼科条件。 Midatech的战略是发展在罕见的癌症和其他适应症的合作伙伴，其产品在公司内部，并通过战略收购互补的产品和技术，以加速其业务增长。

基本信息

成立时间：

2000-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

44-29-20480180

联系邮箱：

info@nevilleregistrars.co.uk

地址：

1 Caspian Point Caspian Way Cardiff CF10 4DQ United Kingdom

公司官网：

www.midatechpharma.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗体药物
单克隆抗体
肽
药物治疗
生物制剂治疗

热门标签：

单克隆抗体
生物类似药
创新药
改良型新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Nicholas Robbins Cherry ——

Chief Financial Officer,Director 薪酬：

个人简介：——

Rolf Stahel ——

Non-Executive Chairman of the Board of Director 薪酬：

个人简介：——

Sijmen de Vries ——

Non-Executive Director 薪酬：

个人简介：——

Craig Cook ——

Chief Executive Officer,Director 薪酬：

个人简介：——

Huaizheng Peng ——

Non-Executive Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Biodexa任命Fiona Sharp为首席财务官兼公司秘书并加入董事会

2026-01-05 00:00:00

Biodexa制药公司（纳斯达克：BDRX），一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发治疗未满足医疗需求的创新产品，宣布任命Fiona Sharp为首席财务官兼公司秘书，并立即加入公司董事会。Sharp女士自2019年12月加入公司担任集团财务总监以来，一直致力于扩大其职责范围，包括许多首席财务官的职责。在加入Biodexa之前，Sharp女士曾担任Hywel Dda大学卫生局财务助理总监，该机构拥有超过10,000名员工和约8亿英镑的预算。从1999年到2018年初，她在Chime Communications Group担任财务角色，该公司是一家年收入约5.7亿英镑的国际传播和体育营销集团。Stephen Stamp将辞去首席财务官和公司秘书的职务，但将继续担任首席执行官。Biodexa制药公司是一家专注于开发治疗未满足医疗需求的创新产品的生物制药公司，其研发中心位于英国卡迪夫。

Biodexa宣布欧洲首例FAP患者入组Serenta III期临床试验

2025-12-01 21:30:00

Biodexa制药公司宣布，德国波恩大学已成功招募了三名患者参与其关键III期Serenta临床试验，该试验旨在评估eRapa在家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者中的安全性和有效性。FAP是一种主要遗传性疾病，如果不治疗，几乎总是导致结直肠癌。eRapa是一种口服胶囊形式的雷帕霉素，具有成为FAP患者重要治疗选择潜力。Serenta试验是一项双盲安慰剂对照试验，共有168名患者参与，其中2/3的患者接受药物治疗，1/3的患者接受安慰剂治疗。该试验在美国已于2025年8月开始招募。

Biodexa在德国启动FAP三期临床试验

2025-11-24 00:00:00

Biodexa制药公司宣布，德国波恩大学的医院已开始筛选FAP（家族性腺瘤性息肉病）患者，参与eRapa在FAP治疗中的三期临床试验。这是该试验在欧洲的首个激活站点，标志着扩大欧洲FAP患者治疗选择的重要里程碑。eRapa是一种mTOR抑制剂，旨在治疗FAP，该疾病如果不治疗，几乎所有的患者到50岁时都会发展为结直肠癌。目前，FAP患者唯一的治疗选择是进行胃肠道的大范围手术切除，这对生活质量有重大影响。接下来两个月到三个月内，荷兰、西班牙、丹麦和意大利的另外九个欧洲站点也将启动。该试验于2025年8月开始在美国招募患者。FAP是一种罕见的遗传性疾病，如果不治疗，几乎100%的患者会发展为结直肠癌。目前，对于FAP患者来说，有效的、侵入性较小的治疗方法的需求很大。

Biodexa在欧洲获得FAP三期Serenta试验CTA批准

2025-11-04 00:00:00

Biodexa制药公司宣布，其针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的三期Serenta试验在欧洲获得欧洲药品管理局（EMA）的临床试验申请（CTA）批准。该试验旨在评估eRapa在FAP患者中的安全性和有效性。eRapa是一种雷帕霉素的口服胶囊配方，雷帕霉素是一种mTOR抑制剂。FAP是一种主要遗传性疾病，如果不治疗，几乎总是导致结直肠癌。目前的治疗方法是胃肠道的大范围切除。该试验预计将在2025年第四季度开始招募首位欧洲患者。美国部分的试验已在2025年8月中旬招募了首位患者。Biodexa首席执行官兼首席财务官Stephen Stamp表示，eRapa的目的是为FAP患者提供更好的生活质量，并显著减少或消除他们重复手术的需求。

Biodexa 宣布从 CPRIT 获得额外 $3.0M 赠款以支持 FAP 中的注册 eRapa 第 3 阶段计划使 eRapa 第 3 阶段计划的 CPRIT 赠款总额达到 $20.0M

2025-05-22

Biodexa宣布获得来自CPRIT的额外3000万美元拨款，以支持eRapa在家族性腺瘤性息肉病（FAP）中的注册性3期临床试验。这使得CPRIT为eRapa 3期临床试验提供的总拨款达到2000万美元。eRapa是一种治疗FAP的创新药物，目前正处于3期临床试验的最后阶段，预计将在美国和欧洲的约30个临床中心进行。FAP是一种遗传性疾病，通常在青少年时期发生，目前尚无批准的治疗方法。Biodexa是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗未满足医疗需求疾病的创新产品。

Biodexa 在 FAP 中获得 eRapa 在欧洲的孤儿药资格认定

2025-05-12 00:00:00

Biodexa公司宣布，其研发的药物eRapa在欧洲获得孤儿药指定，用于治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP），这是一种目前尚无药物干预的结肠前癌性疾病。这一指定是在2019年美国食品药品监督管理局（FDA）对eRapa的孤儿药指定之后，标志着Biodexa将FAP项目推进到注册性三期临床试验的重要一步。eRapa是一种雷帕霉素的口服片剂，雷帕霉素是一种mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶点）抑制剂，已被证明在FAP息肉中过度表达，因此eRapa被用于治疗FAP。Biodexa计划在约30个美国和欧洲的临床中心进行一项针对168名患者的双盲安慰剂对照试验。这项三期研究得到了癌症预防研究机构（CPRIT）的1700万美元拨款和公司支付的850万美元匹配资金的支持。FAP患者目前没有批准的治疗方案，标准治疗是结肠和/或直肠的主动监测和手术切除。如果未经治疗，FAP通常会导致结肠和/或直肠的癌症。FAP具有显著的遗传成分，在美国和欧洲的患病率分别为每5000至10000人和每11300至37600人。

Biodexa 宣布任命 Precision for Medicine LLC 为 FAP 中 eRapa 3 期研究欧洲部分的 CRO

2025-03-06 21:30:00

Biodexa宣布Precision for Medicine LLC将作为CRO负责eRapa在欧洲的3期临床试验，该公司计划在下一季度启动针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的eRapa国际3期注册研究。该研究将是一个双盲安慰剂对照试验，涉及168名患者，随机分配2:1的药物/安慰剂比例。美国部分将由LumaBridge负责。Precision专注于罕见病，拥有20多年的经验，在罕见病领域已开展333项临床试验，并在欧洲11个地点拥有超过700名团队成员。eRapa是一种口服的雷帕霉素片剂，雷帕霉素是一种mTOR抑制剂，mTOR在FAP息肉中过度表达，因此eRapa被用于治疗FAP。Biodexa是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列创新产品，用于治疗未满足的医疗需求。

Biodexa 获得美国 FDA 家族性腺瘤性息肉病 eRapa 快速通道资格

2025-02-10 00:00:00

Biodexa公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的eRapa（一种新型胶囊型雷帕霉素）针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的快速通道资格。eRapa旨在为FAP患者提供一种新的治疗选择，以延缓或预防结肠和/或直肠的手术切除。FAP是一种可能导致结直肠癌的疾病，目前唯一的治疗方法是手术切除结肠和/或直肠。eRapa在FAP的2期临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，与基线相比，在12个月时总息肉负荷减少了17%，总体非进展率为75%。Biodexa还获得了eRapa在美国的孤儿药资格，并计划在欧洲寻求类似资格。

Biodexa 的 MX-110 在最致命的脑癌复发性胶质母细胞瘤（rGBM）中继续显示出前景

2024-10-17

Biodexa Pharmaceuticals PLC在MAGIC-1研究中，其创新药物MTX110在治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）方面展现出优于历史标准的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。MTX110是一种结合了水溶性泛博尼斯塔特和靶向给药系统的独特配方，能够绕过血脑屏障，直接将药物输送到肿瘤部位。该研究显示，MTX110在治疗rGBM患者中展现出良好的疗效和安全性，为脑癌患者带来了新的治疗希望。此外，MTX110在治疗弥漫性中线胶质瘤（DMG）方面也显示出积极结果，有望改变目前的治疗格局。

Biodexa 提供 MTX110 治疗复发性胶质母细胞瘤的 1 期研究的无进展生存期和总生存期的最新情况

2024-10-04 00:00:00

Biodexa公司公布了其在复发性胶质母细胞瘤患者中进行的MTX110 Phase 1研究的进展。该研究显示，MTX110在延长患者无进展生存期和总生存期方面显示出积极结果，其中一名患者无进展生存期达到六个月，总生存期达到13个月。这些数据与已发表的生存率相比具有竞争力，并支持了MTX110在弥漫性中线胶质瘤患者中的前期研究数据。MTX110是一种新型药物，通过复杂化技术实现直接向肿瘤部位输送，以绕过血脑屏障，并减少全身药物水平和潜在毒性。Biodexa正在开发多种创新产品，用于治疗未满足医疗需求的疾病。

宣布支付 $3.0MM 的最终匹配付款，从而能够获得剩余的 $17.0MM CPRIT 赠款

2024-09-16

Biodexa Pharmaceuticals PLC宣布支付了300万美元的最终匹配款项，从而获得了来自德克萨斯癌症预防研究机构（CPRIT）的1700万美元剩余拨款。这笔资金将用于支持其即将进行的eRapa三期临床试验，该试验针对的是家族性腺瘤性息肉病（FAP）这一罕见疾病。eRapa是一种针对FAP的口服药物，前期临床试验显示其在减少息肉负担和防止疾病进展方面具有潜力。CPRIT自成立以来，已为德克萨斯州的研究机构和组织提供了超过30亿美元的拨款，支持癌症研究和预防。Biodexa是一家专注于开发治疗未满足医疗需求的创新药物的临床阶段生物制药公司，其产品线包括eRapa、tolimidone和MTX110等。

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