Biodexa Pharmaceuticals PLC
公司全称：Biodexa Pharmaceuticals PLC
国家/地区：英国/——
类型：药物开发商
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公司介绍：
Biodexa Pharmaceuticals PLC，在英格兰和威尔士的法律组建的公开股份有限公司，简称Midatech，是一家专业制药公司，专注于多种治疗产品的开发和商业化，利用其纳米和缓释技术，提升交付在重大疾病与满足医疗需要的药品。这些疾病包括糖尿病，某些癌症如肝，胰，卵巢癌和脑（胶质母细胞瘤），和神经/眼科条件。 Midatech的战略是发展在罕见的癌症和其他适应症的合作伙伴，其产品在公司内部，并通过战略收购互补的产品和技术，以加速其业务增长。
基本信息
团队信息
N
Nicholas Robbins Cherry
——
Chief Financial Officer,Director
薪酬：
个人简介：——
R
Rolf Stahel
——
Non-Executive Chairman of the Board of Director
薪酬：
个人简介：——
S
Sijmen de Vries
——
Non-Executive Director
薪酬：
个人简介：——
C
Craig Cook
——
Chief Executive Officer,Director
薪酬：
个人简介：——
H
Huaizheng Peng
——
Non-Executive Director
薪酬：
个人简介：——
企业动态
Biodexa宣布FAP87临床试验招募过半，eRapa在家族性腺瘤性息肉病治疗中取得进展
2026-08-19 20:30:00
Biodexa制药公司宣布，其针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的eRapa药物在注册性3期临床试验中已招募超过一半的受试者。目前，已有87名受试者被招募入组，总计划招募168名。该试验在美国和欧洲的29个临床中心进行，预计在加拿大启动另外三个中心。Biodexa计划在25个无进展生存期（PFS）事件后进行无效性分析，并在75个PFS事件后锁定数据库。eRapa是一种mTOR抑制剂，已知在FAP息肉中过度表达，因此被用于治疗FAP。该试验得到了美国癌症预防与研究中心（CPRIT）的2000万美元资助。
Biodexa扩大对家族性腺瘤性息肉病患者的支持
2026-07-29 00:00:00
Biodexa Pharmaceuticals PLC，一家专注于胃肠道癌症治疗和预防的创新生物制药公司，宣布在法国巴黎举办了首次圆桌会议，旨在扩大对家族性腺瘤性息肉病（PAF）患者和处方者的支持。此次会议旨在通过患者、患者权益组织和临床医生之间的经验交流和专业知识分享，改善PAF患者的临床结果和生活质量。Biodexa此前已将eRapa药物纳入家族性腺瘤性息肉病的早期访问和命名处方计划中，为没有获批治疗选择的临床医生和患者提供了一种实验性药物。eRapa是一种口服胶囊，含有雷帕霉素，是一种mTOR抑制剂，已知在PAF相关息肉中过度表达。Biodexa正在进行一项3期临床试验，以评估eRapa在治疗PAF方面的效果。
Biodexa宣布完成3500万美元注册直接发行及私募配售
2026-06-30 00:00:00
Biodexa Pharmaceuticals PLC（纳斯达克：BDRX）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗未满足医疗需求的创新产品。公司近日宣布完成了一项价值800万美元的注册发行、1000万美元的私募配售以及1700万美元的认股权证激励计划，总计3500万美元。注册发行包括282,952股美国存托股（ADS）或等值的预缴认股权证，每ADS发行价格为2.85美元。私募配售包括购买350,877股ADS的预缴认股权证，每份预缴认股权证的发行价格为2.8499美元。公司计划将净收益用于资助其开发项目、营运资金和其他一般公司用途。此次发行预计于2026年7月1日左右完成。
Biodexa Pharmaceuticals PLC年度股东大会结果
2026-06-30 00:00:00
Biodexa Pharmaceuticals PLC（纳斯达克：BDRX），一家专注于治疗或预防胃肠道癌症的临床阶段生物制药公司，宣布其年度股东大会于今日（BST时间11:00）重新安排举行。普通决议1至7分别以94%、73%、92%、81%、81%、91%和94%的多数通过，而普通决议8和特别决议10未能通过。由于决议11取决于决议8的通过，因此决议11也未能通过。Biodexa正在开发一系列创新产品，包括用于家族性腺瘤性息肉病和非肌肉浸润性膀胱癌的eRapa、用于胃肠道间质瘤（GIST）的MTX240以及用于治疗1型糖尿病的tolimidone。eRapa是一种雷帕霉素的专有口服胶囊配方，雷帕霉素是一种mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶点）抑制剂。MTX240是一种分子胶，将两种在GIST癌细胞中特异性共表达的细胞内蛋白PDE3a和SLFN12拉近，形成稳定的复合物。tolimidone是一种口服递送的强效和选择性Lyn激酶抑制剂，Lyn是Src家族蛋白酪氨酸激酶的成员，主要在造血细胞、神经组织、肝脏和脂肪组织中表达。Biodexa总部和研发设施位于英国卡迪夫。
加拿大批准Biodexa扩大FAP三期临床试验
2026-06-29 00:00:00
Biodexa制药公司宣布，加拿大卫生部门已批准其扩大家族性腺瘤性息肉病（FAP）三期临床试验，该试验名为Serenta。Serenta试验已在包括美国和欧洲五个国家的29个临床中心进行，预计加拿大将增加3到4个新的中心。该试验预计将招募168名患者，截至目前已有73名患者入组。Biodexa公司首席执行官Stephen Stamp表示，随着欧洲中心的开放，最近几个月的入组速度有所加快。加拿大的加入支持了公司的入组目标。Serenta受到了临床医生和FAP患者的积极评价，因为目前尚无批准的治疗方案，而改变生活的手术仍然是标准治疗方法。FAP是一种结肠和/或直肠息肉增生的疾病，通常在青少年时期发生。目前尚无批准的治疗FAP患者的方案，对于FAP患者而言，结肠和/或直肠的主动监测和切除手术仍然是标准治疗方法。如果未经治疗，FAP通常会导致结肠和/或直肠癌症。FAP具有显著的遗传成分，美国报告的发病率为每5000至10000人中有1例，欧洲为每11300至37600人中有1例。eRapa在美国获得了孤儿药资格，并计划在欧洲寻求此类资格。重要的是，mTOR在FAP息肉中已被证明是过表达的，这突出了使用强效且安全的mTOR抑制剂eRapa治疗FAP的合理性。
Biodexa获得Otsuka的OPB-171775独家许可，用于治疗GIST
2026-02-04 21:30:00
Biodexa制药公司宣布与Otsuka制药公司达成独家许可协议，获得OPB-171775（Biodexa内部代号为MTX240）的独家开发权和商业化权。OPB-171775是一种新型分子胶，旨在治疗胃肠道间质瘤（GIST）。该化合物通过一种独特的机制，将两种GIST癌细胞特异性共表达的细胞内蛋白PDE3a和SLFN12拉近，形成稳定的复合物，从而触发细胞死亡，不受KIT信号通路的影响。这种机制有望为对TKI产生耐药性的GIST患者提供新的治疗选择。
Biodexa任命Fiona Sharp为首席财务官兼公司秘书并加入董事会
2026-01-05 00:00:00
Biodexa制药公司（纳斯达克：BDRX），一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发治疗未满足医疗需求的创新产品，宣布任命Fiona Sharp为首席财务官兼公司秘书，并立即加入公司董事会。Sharp女士自2019年12月加入公司担任集团财务总监以来，一直致力于扩大其职责范围，包括许多首席财务官的职责。在加入Biodexa之前，Sharp女士曾担任Hywel Dda大学卫生局财务助理总监，该机构拥有超过10,000名员工和约8亿英镑的预算。从1999年到2018年初，她在Chime Communications Group担任财务角色，该公司是一家年收入约5.7亿英镑的国际传播和体育营销集团。Stephen Stamp将辞去首席财务官和公司秘书的职务，但将继续担任首席执行官。Biodexa制药公司是一家专注于开发治疗未满足医疗需求的创新产品的生物制药公司，其研发中心位于英国卡迪夫。
Biodexa宣布欧洲首例FAP患者入组Serenta III期临床试验
2025-12-01 21:30:00
Biodexa制药公司宣布，德国波恩大学已成功招募了三名患者参与其关键III期Serenta临床试验，该试验旨在评估eRapa在家族性腺瘤性息肉病（FAP）患者中的安全性和有效性。FAP是一种主要遗传性疾病，如果不治疗，几乎总是导致结直肠癌。eRapa是一种口服胶囊形式的雷帕霉素，具有成为FAP患者重要治疗选择潜力。Serenta试验是一项双盲安慰剂对照试验，共有168名患者参与，其中2/3的患者接受药物治疗，1/3的患者接受安慰剂治疗。该试验在美国已于2025年8月开始招募。
Biodexa在德国启动FAP三期临床试验
2025-11-24 00:00:00
Biodexa制药公司宣布，德国波恩大学的医院已开始筛选FAP（家族性腺瘤性息肉病）患者，参与eRapa在FAP治疗中的三期临床试验。这是该试验在欧洲的首个激活站点，标志着扩大欧洲FAP患者治疗选择的重要里程碑。eRapa是一种mTOR抑制剂，旨在治疗FAP，该疾病如果不治疗，几乎所有的患者到50岁时都会发展为结直肠癌。目前，FAP患者唯一的治疗选择是进行胃肠道的大范围手术切除，这对生活质量有重大影响。接下来两个月到三个月内，荷兰、西班牙、丹麦和意大利的另外九个欧洲站点也将启动。该试验于2025年8月开始在美国招募患者。FAP是一种罕见的遗传性疾病，如果不治疗，几乎100%的患者会发展为结直肠癌。目前，对于FAP患者来说，有效的、侵入性较小的治疗方法的需求很大。
Biodexa在欧洲获得FAP三期Serenta试验CTA批准
2025-11-04 00:00:00
Biodexa制药公司宣布，其针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的三期Serenta试验在欧洲获得欧洲药品管理局（EMA）的临床试验申请（CTA）批准。该试验旨在评估eRapa在FAP患者中的安全性和有效性。eRapa是一种雷帕霉素的口服胶囊配方，雷帕霉素是一种mTOR抑制剂。FAP是一种主要遗传性疾病，如果不治疗，几乎总是导致结直肠癌。目前的治疗方法是胃肠道的大范围切除。该试验预计将在2025年第四季度开始招募首位欧洲患者。美国部分的试验已在2025年8月中旬招募了首位患者。Biodexa首席执行官兼首席财务官Stephen Stamp表示，eRapa的目的是为FAP患者提供更好的生活质量，并显著减少或消除他们重复手术的需求。
Biodexa 宣布从 CPRIT 获得额外 $3.0M 赠款以支持 FAP 中的注册 eRapa 第 3 阶段计划使 eRapa 第 3 阶段计划的 CPRIT 赠款总额达到 $20.0M
2025-05-22
Biodexa宣布获得来自CPRIT的额外3000万美元拨款，以支持eRapa在家族性腺瘤性息肉病（FAP）中的注册性3期临床试验。这使得CPRIT为eRapa 3期临床试验提供的总拨款达到2000万美元。eRapa是一种治疗FAP的创新药物，目前正处于3期临床试验的最后阶段，预计将在美国和欧洲的约30个临床中心进行。FAP是一种遗传性疾病，通常在青少年时期发生，目前尚无批准的治疗方法。Biodexa是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗未满足医疗需求疾病的创新产品。
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