加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals Inc.与美国私营药物开发公司Seyltx Inc.签署了一份意向书,以200万美元现金和Seyltx 20%的普通股股权收购Algernon的NP-120(Ifenprodil)研究项目。Seyltx计划尽快开展Ifenprodil的2b期慢性咳嗽研究,Algernon的临床管理团队将提供支持。Ifenprodil是一种NMDA受体拮抗剂,针对NMDA类型亚基2B(GluN2B),可防止谷氨酸信号传导,是Algernon的首个研究项目,有望成为治疗慢性咳嗽的创新疗法。该交易需满足包括Seyltx融资和最终协议谈判等条件,预计将在90天内完成。
GSK以每股14.75美元的现金收购加拿大生物制药公司BELLUS,总价值约20亿美元。BELLUS专注于治疗难治性慢性咳嗽(RCC),其研发的camlipixant是一种潜在的P2X3拮抗剂,正在III期临床试验中。RCC患者数量庞大,严重影响生活质量,目前没有针对RCC的批准药物。此次收购将增强GSK在呼吸治疗领域的实力,预计2027年开始对调整后的每股收益产生积极影响。
BELLUS Health公司宣布其研发的针对难治性慢性咳嗽(RCC)的药物camlipixant(BLU-5937)的每日一次缓释(ER)剂型在Phase 1生物等效性研究中表现出与每日两次的即释(IR)剂型等效的生物利用度,且耐受性良好,安全性与之前试验一致。公司计划继续开发每日一次的ER剂型,并已提交相关专利申请。这些结果为camlipixant每日一次剂型的开发提供了概念验证,公司期待在即将到来的医学会议上提供更多研究数据。
BELLUS Health公司宣布,其研发用于治疗难治性慢性咳嗽(RCC)和其他咳嗽高敏感性病症的创新药物BLU-5937,将在即将于2022年10月16日至19日在田纳西州纳什维尔举行的CHEST年度会议上展示Phase 2b SOOTHE临床试验的临床数据。会议期间,公司将公布一份关于RCC患者在接受BLU-5937治疗前的专家咨询和治疗情况的摘要。BLU-5937已成功完成RCC的Phase 2b试验,公司正准备在2022年第四季度启动CALM Phase 3临床试验。RCC是一种持续时间超过八周的咳嗽,目前在美国约有900万患者受此困扰,且目前在日本和瑞士之外没有针对RCC的特定疗法。BELLUS Health还在探索BLU-5937在治疗其他咳嗽高敏感性病症和P2X3相关高敏感性病症的潜力。
BELLUS Health公司宣布,将在2022年9月4日至6日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会国际大会上展示三项关于BLU-5937药物在治疗难治性慢性咳嗽(RCC)的2b期临床试验数据的摘要。这些摘要将探讨RCC患者特征、BLU-5937疗效与味觉干扰不良事件的关系以及BLU-5937对觉醒咳嗽频率的改善情况。BLU-5937是一种针对RCC和其他咳嗽高敏性指示的生物制药产品,目前正准备启动其CALM Phase 3项目。RCC是一种持续时间超过八周的咳嗽,目前在美国约有900万患者受到影响,且治疗选择有限。BELLUS Health还在探索BLU-5937在其他咳嗽高敏性患者群体中的潜在应用。
BELLUS Health与FDA就BLU-5937新药进行EOP2会议,BLU-5937是一款针对难治性慢性咳嗽的P2X3拮抗剂,会议结果积极,确定了CALM Phase 3临床试验方案,包括两个关键试验,旨在评估BLU-5937在治疗难治性慢性咳嗽方面的疗效、安全性和耐受性。试验预计在2022年第四季度开始招募患者,预计2024年下半年公布关键数据。BLU-5937具有减少咳嗽频率和改善生活质量潜力,同时降低味觉干扰不良事件。
BELLUS Health公司公布了一季度财务和运营结果,重点介绍了其针对难治性慢性咳嗽(RCC)的第二代P2X3拮抗剂BLU-5937的临床计划。公司已获得与FDA的二期临床试验结束会议,预计将在今年下半年开始三期临床试验。此外,公司现金、现金等价物和短期投资总额为2.34亿美元,研发费用较去年同期下降10%,行政和一般费用较去年同期增加17%。公司还宣布了董事会的选举结果,以及高级管理人员设立的自动证券处置计划。BLU-5937是一款针对RCC和其他咳嗽高敏感性指征的高度选择性P2X3拮抗剂,有望成为治疗RCC的一线药物。
BELLUS Health公司宣布,将在2022年美国胸科学会(ATS)国际会议上展示其针对难治性慢性咳嗽(RCC)的药物BLU-5937的三个临床数据摘要。这些摘要将包括BLU-5937在治疗RCC中的安全性和有效性分析,以及关于咳嗽频率和咳嗽严重程度改善的研究。会议将于2022年5月13日至18日在旧金山举行,其中三个摘要将在5月16日和17日的不同会议中呈现,相关材料将在会议后发布在BELLUS Health的网站上。BELLUS Health正在开发针对RCC和其他咳嗽高敏感性病症的创新疗法,目前BLU-5937已完成2b期临床试验,并计划在2022年下半年启动3期临床试验。
BELLUS Health公司宣布,其在治疗难治性慢性咳嗽(RCC)的Phase 2b SOOTHE临床试验中,BLU-5937的50mg和200mg每日两次剂量在主要终点上达到统计学显著性,24小时咳嗽频率降低了34%(p ≤ 0.005),且耐受性良好,味觉相关不良事件发生率低。公司计划与FDA进行End of Phase 2会议,讨论BLU-5937的Phase 3程序,预计将在2022年下半年开始。同时,BLU-5937在治疗慢性瘙痒的Phase 2a BLUEPRINT临床试验中未达到主要终点,但耐受性良好。
BELLUS Health公司将于2021年11月15日举办虚拟分析师会议,讨论慢性咳嗽治疗领域及其选择性P2X3拮抗剂BLU-5937。会议将邀请三位知名专家进行演讲,讨论慢性咳嗽未满足的需求、现有疗法以及BLU-5937在RCC治疗中的临床证据。此外,公司还将提供BLU-5937在RCC治疗中的临床开发更新,包括考虑第三阶段项目,并讨论其P2X3拮抗剂平台在多种过敏相关疾病中的广泛应用潜力。会议详情包括时间、地点和如何在线观看直播。BLU-5937是一种高度选择性的P2X3拮抗剂,正在开发用于RCC、慢性瘙痒和其他过敏相关疾病。
BELLUS Health公司完成了BLU-5937在难治性慢性咳嗽(RCC)和特应性皮炎相关慢性瘙痒(AD)两项临床试验的受试者招募。SOOTHE临床试验旨在评估BLU-5937在RCC治疗中的疗效,而BLUEPRINT临床试验则评估BLU-5937在AD相关慢性瘙痒治疗中的效果。公司预计将在2021年12月公布这两项试验的初步结果。BELLUS Health总裁Roberto Bellini表示,这些试验的完成是公司推进BLU-5937治疗RCC的重要里程碑,并期待分享试验结果。BLU-5937是一种针对RCC和AD相关瘙痒的潜在治疗药物。