Tortugas神经科学公司,一家专注于中枢神经系统(CNS)疾病药物开发的临床阶段生物技术公司,宣布任命Ramzi Benamar为首席财务官(CFO)。Benamar是一位在资本筹集、企业战略、并购、运营扩展和商业化准备方面拥有丰富经验的生物技术高管。他曾在多个生命科学公司参与并领导这些活动。Tortugas神经科学公司成立于2026年4月,正在推进多个具有差异化药理学、临床和转化数据支持的产品候选人的开发,这些产品候选人在大型市场适应症中具有明确的发展和管理途径。公司拥有四个处于临床阶段的资产,包括针对精神分裂症、耳鸣、局灶性癫痫、可逆性脑病和其他CNS指示的潜在治疗方法。这些项目是从江苏汉森奥药集团有限公司和 Eisai Co., Ltd.许可的,由具有差异化作用机制的分子新化学实体(NCEs)组成。Benamar曾担任临床阶段生物技术公司Bellus Health的首席财务官,帮助该公司通过GSK的20亿美元收购而发展壮大。
英国制药巨头GSK宣布关闭其在德国的疫苗生产基地,此举将导致约650名员工失业。GSK表示,这一决定是在对其业务进行审查后做出的,旨在将运营集中在单一地点,以实现其节省25亿美元的计划。GSK选择保留其在加拿大的工厂,而关闭其在德累斯顿的校区。尽管GSK疫苗业务在第二季度实现了8%的同比增长,但公司仍在进行成本削减,包括裁员。此外,GSK还宣布了其与汉森制药合作研发的抗体药物偶联物risvutatug rezetecan在治疗复发性小细胞肺癌的III期临床试验中取得积极结果,并获得了美国FDA对zidesamtinib治疗某些类型晚期非小细胞肺癌的批准。
加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals Inc.与美国私营药物开发公司Seyltx Inc.签署了一份意向书,以200万美元现金和Seyltx 20%的普通股股权收购Algernon的NP-120(Ifenprodil)研究项目。Seyltx计划尽快开展Ifenprodil的2b期慢性咳嗽研究,Algernon的临床管理团队将提供支持。Ifenprodil是一种NMDA受体拮抗剂,针对NMDA类型亚基2B(GluN2B),可防止谷氨酸信号传导,是Algernon的首个研究项目,有望成为治疗慢性咳嗽的创新疗法。该交易需满足包括Seyltx融资和最终协议谈判等条件,预计将在90天内完成。
GSK以每股14.75美元的现金收购加拿大生物制药公司BELLUS,总价值约20亿美元。BELLUS专注于治疗难治性慢性咳嗽(RCC),其研发的camlipixant是一种潜在的P2X3拮抗剂,正在III期临床试验中。RCC患者数量庞大,严重影响生活质量,目前没有针对RCC的批准药物。此次收购将增强GSK在呼吸治疗领域的实力,预计2027年开始对调整后的每股收益产生积极影响。
BELLUS Health公司宣布其研发的针对难治性慢性咳嗽(RCC)的药物camlipixant(BLU-5937)的每日一次缓释(ER)剂型在Phase 1生物等效性研究中表现出与每日两次的即释(IR)剂型等效的生物利用度,且耐受性良好,安全性与之前试验一致。公司计划继续开发每日一次的ER剂型,并已提交相关专利申请。这些结果为camlipixant每日一次剂型的开发提供了概念验证,公司期待在即将到来的医学会议上提供更多研究数据。
BELLUS Health公司宣布,其研发用于治疗难治性慢性咳嗽(RCC)和其他咳嗽高敏感性病症的创新药物BLU-5937,将在即将于2022年10月16日至19日在田纳西州纳什维尔举行的CHEST年度会议上展示Phase 2b SOOTHE临床试验的临床数据。会议期间,公司将公布一份关于RCC患者在接受BLU-5937治疗前的专家咨询和治疗情况的摘要。BLU-5937已成功完成RCC的Phase 2b试验,公司正准备在2022年第四季度启动CALM Phase 3临床试验。RCC是一种持续时间超过八周的咳嗽,目前在美国约有900万患者受此困扰,且目前在日本和瑞士之外没有针对RCC的特定疗法。BELLUS Health还在探索BLU-5937在治疗其他咳嗽高敏感性病症和P2X3相关高敏感性病症的潜力。
BELLUS Health公司宣布,将在2022年9月4日至6日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会国际大会上展示三项关于BLU-5937药物在治疗难治性慢性咳嗽(RCC)的2b期临床试验数据的摘要。这些摘要将探讨RCC患者特征、BLU-5937疗效与味觉干扰不良事件的关系以及BLU-5937对觉醒咳嗽频率的改善情况。BLU-5937是一种针对RCC和其他咳嗽高敏性指示的生物制药产品,目前正准备启动其CALM Phase 3项目。RCC是一种持续时间超过八周的咳嗽,目前在美国约有900万患者受到影响,且治疗选择有限。BELLUS Health还在探索BLU-5937在其他咳嗽高敏性患者群体中的潜在应用。
BELLUS Health与FDA就BLU-5937新药进行EOP2会议,BLU-5937是一款针对难治性慢性咳嗽的P2X3拮抗剂,会议结果积极,确定了CALM Phase 3临床试验方案,包括两个关键试验,旨在评估BLU-5937在治疗难治性慢性咳嗽方面的疗效、安全性和耐受性。试验预计在2022年第四季度开始招募患者,预计2024年下半年公布关键数据。BLU-5937具有减少咳嗽频率和改善生活质量潜力,同时降低味觉干扰不良事件。
BELLUS Health公司公布了一季度财务和运营结果,重点介绍了其针对难治性慢性咳嗽(RCC)的第二代P2X3拮抗剂BLU-5937的临床计划。公司已获得与FDA的二期临床试验结束会议,预计将在今年下半年开始三期临床试验。此外,公司现金、现金等价物和短期投资总额为2.34亿美元,研发费用较去年同期下降10%,行政和一般费用较去年同期增加17%。公司还宣布了董事会的选举结果,以及高级管理人员设立的自动证券处置计划。BLU-5937是一款针对RCC和其他咳嗽高敏感性指征的高度选择性P2X3拮抗剂,有望成为治疗RCC的一线药物。
BELLUS Health公司宣布,将在2022年美国胸科学会(ATS)国际会议上展示其针对难治性慢性咳嗽(RCC)的药物BLU-5937的三个临床数据摘要。这些摘要将包括BLU-5937在治疗RCC中的安全性和有效性分析,以及关于咳嗽频率和咳嗽严重程度改善的研究。会议将于2022年5月13日至18日在旧金山举行,其中三个摘要将在5月16日和17日的不同会议中呈现,相关材料将在会议后发布在BELLUS Health的网站上。BELLUS Health正在开发针对RCC和其他咳嗽高敏感性病症的创新疗法,目前BLU-5937已完成2b期临床试验,并计划在2022年下半年启动3期临床试验。
BELLUS Health公司宣布,其在治疗难治性慢性咳嗽(RCC)的Phase 2b SOOTHE临床试验中,BLU-5937的50mg和200mg每日两次剂量在主要终点上达到统计学显著性,24小时咳嗽频率降低了34%(p ≤ 0.005),且耐受性良好,味觉相关不良事件发生率低。公司计划与FDA进行End of Phase 2会议,讨论BLU-5937的Phase 3程序,预计将在2022年下半年开始。同时,BLU-5937在治疗慢性瘙痒的Phase 2a BLUEPRINT临床试验中未达到主要终点,但耐受性良好。